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[公司]华大基因全资子公司取得医疗器械注册证

2019-11-15 13:50:28 全景网 

全景网11月15日讯 华大基因(300676,股吧)(300676)11月15日午间公告称,全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)于 2018年向湖北省食品药品监督管理局提交遗传性耳聋基因分析软件、染色体非整倍体分析软件的注册申请并获得受理。

据公告,遗传性耳聋基因分析软件是一款独立软件,与遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)及该试剂盒说明书指定的基因检测仪配套使用,适用于遗传性耳聋基因检测数据的分析。

另一个独立软件,染色体非整倍体分析软件与《染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)》及该试剂盒说明书指定的基因测序仪配套使用,适用于13、16、18、21、22、X和Y染色体非整倍体的辅助性判断,检测结果作为临床辅助性诊断指标。

华大基因表示,上述两个软件产品《医疗器械注册证》的取得丰富了公司生育健康业务产品线,对公司生育健康业务将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。(全景网)

(责任编辑: HN666)
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