血制品行业系列研究：静丙适应症篇

国内外获批适应症有限，但实际临床应用极为广泛。静丙是从每批次数万健康人血浆中分离提取的浓缩免疫球蛋白制剂，所含抗体种类达107 之多。目前静丙正式获批的适应症数量相对有限，其中FDA 批准适应症数量为6 种，我国批准适应症则可分为3 类（原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病）。在经过国外50 多年、国内30 多年的临床应用后，使用静丙治疗的疾病数量已达上百种，超适应症使用成为国内外的普遍现象。根据临床推荐用量，按平均体重60kg 测算，静丙的单人单疗程用量普遍在120g 左右，折合48 瓶（2.5g/瓶），人均用量较大。
国内外静丙适应症差异明显，儿童是我国静丙主要使用人群。根据文献报道，国外样本医院静丙人均使用量较高，可达90-150g，折合36-60瓶（2.5g/瓶）。从适应症分布来看，免疫缺陷疾病、血液疾病、神经系统疾病是国外使用静丙最多的三种疾病大类。与国外相比，我国样本医院静丙人均用量较低，折合约11 瓶（2.5g/瓶），与国外存在明显差距。这一方面可能与我国医疗支出及血制品供应有限有关，另一方面也可能与我国静丙使用人群中儿童占比较高、人均用量本就较低有关。
　　适应症分布方面，感染性疾病、血液病、儿科疾病是我国使用静丙最多的三种疾病大类，与国外差异明显。
静丙纳入地方诊疗方案，助力抗击新冠肺炎疫情。从静丙适应症分布情况可以看出，在国内外临床应用中，静丙均被广泛用于肺部疾病或病毒感染的治疗。在本次新型肺炎疫情中，静丙先后被北京、深圳等地医院纳入诊疗方案，进一步凸显出专家对静丙疗效的认可。《北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案（V2.0）》推荐，重症患者依据病情可酌情早期使用静丙0.25g/kg/d，疗程3-5 天。《深圳市第三人民医院（国家感染性疾病临床医学研究中心）新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐，根据患者临床症状、胸部影像学进展情况，在病情进展期建议使用人免疫球蛋白，有条件可用IgM 型人免疫球蛋白。此外，静丙还被应用于抗击新型肺炎一线医护人员的预防性使用。
建议关注：本次新型肺炎疫情中，静丙被纳入地方诊疗方案，销售有望受到明显提振，建议关注我国血制品行业龙头企业天坛生物、华兰生物、博雅生物。
风险提示：疫情控制不及预期，静丙对新冠患者治疗效果不及预期，采浆恢复不及预期等
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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