浙商证券：原料药公司布局有哪些潜在影响?

智通财经APP获悉，浙商证券发布研究报告称，应重视新合成技术平台、生产工艺对原料药公司竞争力的影响，产能扩张、供给能力升级有望在3-5年内显著扩大各原料药公司之间的差距。该行更看好短期研发投入相对较高、连续流/酶催化等潜在平台型生产技术布局较领先的公司，推荐九洲药业(603456.SH)、普洛药业(000739)(000739.SZ)、博瑞医药(688166.SH)等，建议关注凯赛生物(688065.SH)、奥锐特(605116.SH)、奥翔药业(603229)(603229.SH)等公司在新技术领域的案例积累和拓展。此外，该行看好华海药业(600521.SH)等公司在高难度制剂、大吨位产品工艺开发领域的积累和优势，及天宇股份(300702.SZ)在大吨位原料药中已经证明的成本优化、质量控制、绿色生产能力。

浙商证券主要观点如下：

原料药研究痛点：寻找“定价之锚”

《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》多次强调绿色低碳方向、装备耗材配套、产业集群发展，该行认为，原料药公司的技术决定产品份额、设备影响产能效率，能力跃迁才是小公司从弱到强、持续超预期的基础，优秀的原料药公司应该锻炼了成本/质量竞争下工艺开发及优化能力;系统前瞻的立项体制;规模化、高效率合规生产能力。在这样的背景下，该行希望通过系列专题的方式，寻找原料药公司中期维度的“定价之锚”。本篇从连续流、酶催化等偏平台型的技术应用为例，看中国原料药公司的布局及其潜在影响。

潜在平台型生产技术：连续流、酶催化

1)连续流：工艺研发、设备投资，前者更重要。该行认为连续流工艺是具有广泛应用场景的潜在降本增效“最优”工艺(文献估算有机合成和催化反应中大约有20-30%的反应可以用连续流优化)。应用的重点是在高温高压环境下优化Residence time以优化反应效率，适合集成生物催化、固载催化剂、微波技术、光化学、电化学等技术，符合cGMP要求的溶剂、工艺开发更重要。

2)酶催化：分子改造、结构设计，各有侧重。工业生产往往通过蛋白质工程进行酶分子改造、化学修饰或固定化酶等方式开发酶催化工艺，酶催化与连续流、光合成、天然产物的发酵半合成等领域的应用，具有平台型优势，可以大幅提高产率、缩短反应时间。

原料药公司应用：技术平台影响业务拓展天花板

资本开支扩张期，设备投资、研发投入很重要，技术平台差异影响公司多业务拓展天花板。

1)资本开支强度及质量：博瑞医药、奥锐特、富祥药业等公司资本开支强度较高，从单固定资产对应研发费用看(注：该行用这个指标从侧面反映生产工艺和设备的研发投入，仅供参考)，博瑞医药、华海药业(600521)、普洛药业等公司单固定资产投入较大。

2)研发强度：从单研发人员研发费用支出看，普洛药业、博瑞医药、共同药业等公司支出相对较高。

3)技术平台布局：该行分析了公司公告、官网信息、专利情况及主要产品，手性合成是大部分原料药公司都布局的技术，在连续流、酶催化、靶向偶联等技术平台领域，各个公司结合自身优势差异化布局。整体看，更擅长大吨位产品的原料药公司技术能力多集中在绿色合成、成本优化等领域，侧重CDMO业务的公司技术平台搭建更均衡、完善，甾体赛道公司在发酵、酶催化领域经验更丰富。

重视新技术对竞争力的重塑

该行认为，新合成技术平台、生产工艺对原料药公司的成本、收率有重大影响，在重磅仿制药陆续专利到期的窗口期内，该行认为布局先进生产设备、供给能力率先升级的原料药公司更具有相对于印度竞争对手的优势。该行一直强调，原料药生产的本质是技术导向的，各产品的全球竞争力需结合每个产品的工艺特点、竞争格局单独分析，原料药产品竞争力直接决定各公司的均衡盈利能力和持续成长性，商业模式的本质是成长属性而非周期属性。

风险提示：生产安全事故及质量风险、核心制剂品种流标或销售额不及预期风险、订单交付波动性风险、医药监管政策变化等风险。

本文来源于浙商证券医药生物行业报告，分析师：孙建，智通财经编辑：杨万林