天宇股份(300702.SZ)：利伐沙班原料药获得CDE证书

格隆汇2月9日丨天宇股份(300702)(300702.SZ)公布，公司利伐沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评。

利伐沙班属于抗凝血药物，用于髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)；或用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险；或用于非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

公司于2020年9月向CDE递交了利伐沙班原料药的药品注册申请并获得受理。利伐沙班原料药现已通过CDE审评审批，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。