继首款新冠中和抗体药物获批上市后,首款新冠口服药也来了,国内抗疫“武器”再添一件。
2月11日,国家药监局附条件批准了美国辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。这意味着国内也终于有了第一款口服新冠药物。
国家药监局官网显示,本品为口服小分子新冠病毒治疗药物。用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
据不完全统计,截至目前,Paxlovid已在美国、英国、以色列、加拿大等全球多个国家/地区被批准上市或授权紧急使用。辉瑞此前披露,将持续加大Paxlovid的生产和分销投入,预计在2022年底将提供1.2亿个疗程的药物。
板块大涨,"老妖股"再度20cm涨停
2月14日开盘,新冠药概念股便大幅拉升,板块盘中最大涨幅近7%,"老妖股"雅本化学再度20cm涨停,诚达药业、博腾股份(300363)同样“20cm”涨停,拓新药业、君实生物大涨超10%。
此前,雅本化学多次“含糊”与辉瑞的合作,引发股价大涨,2021年11月1日至2022年1月28日区间的累积涨幅达到了432.55%,涨幅远超同行。
此前因为前期涨得太过夸张,雅本化学在1月17日开市起停牌,并对股票交易的异动情况进行核查。这已经不是雅本化学第一次停牌核查了,此前2021年12月29日公司也停牌过一次,并于2022年1月6日开市复的牌。
在经历年前多番涨停甚至停牌后,雅本化学(300261)年后首个交易日,开盘即一字跌停。2月8日,雅本化学再次大跌17.66%。当日盘后,雅本化学发布股价异动公告,并在公告中重申,公司与辉瑞公司无任何业务接洽与合作,未向其供应卡龙酸酐产品。
而在此前的多次回复中,雅本化学含糊的回应也被投资者质疑为借辉瑞公司新冠口服药炒作。
还有值得注意的是,在股价大涨之后,雅本化学实控人之一的汪新芽于2021年11月30日通过大宗交易方式减持股份1900万股,比例达1.97%,减持金额约1.38亿元。
业绩方面,已发布年度快报/预告的9家上市公司全部实现净利润正增长,东北制药(000597)、海特生物(300683)、众生药业(002317)、金城医药(300233)净利润有望翻倍。其中东北制药增幅最高,预计在552.7%-879.05%区间
“闻风而动”,多家药企布局
随着Paxlovid附条件获批注册,国产新冠口服药研发进程也颇受市场关注。
就在国家药监局宣布附条件批准Paxlovid进口注册前一天,博腾股份发布公告称近日收到辉瑞的新一批《采购订单》,公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务。新获得订单金额合计6.81亿美元(约合43亿元人民币),超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。目前该订单已生效,且交付日期为2022年。
不过,这笔来自辉瑞子公司的神秘大单是否就是Paxlovid?博腾股份未再透露更多。
另外,继VV116新冠口服药合作之后,1月26日,君实生物宣布与苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)达成合作,共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦(中亚五国)外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。VV993由中国科学院上海药物研究所(上海药物所)和中国科学院武汉病毒研究所(武汉病毒所)共同研发。
西南证券(600369)预测,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。新冠口服药成为又一个超级风口,国内新冠口服药相关的原料药和中间体生产企业也成为市场关注的对象。
底部已现?重点关注3条逻辑
事实上,2022年以来部分新冠口服药概念股持续调整,14股平均下跌11.09%。其中博腾股份、凯莱英(002821)均跌逾30%。前期受益于这一概念的雅本化学同样连续回调,回撤幅度已超过20%。那么,叠加这次利好,板块是否已见底了呢?
中信证券(600030)指出,若Paxlovid在我国2022年内获得紧急使用授权,压制的出行需求有望迎来根本性反弹。与疫苗形成防治组合有望结束国内线需求阶段性恢复的状态,同时国际线松动、民航复苏的最后一环迎来化解的可能,疫情对出行需求的压制根本化解曙光或现。
中泰证券表示,此次Paxlovid的附条件获批,一方面体现了国内对新冠口服药的迫切需求,另一方面也为其他临床阶段的新冠治疗药物申报提供了参考。新冠治疗药物的后续催化有望持续,建议重点关注重点关注3条逻辑:①进度靠前的国内研发创新企业,如君实生物等;②海外大药企创新药CDMO产业链,如药明康德(603259)、凯莱英、博腾股份、天宇股份(300702)、奥翔药业(603229)等;③以及全球其他地区的仿制药API申请,如奥锐特、海正药业(600267)等。
中泰证券指出,此次辉瑞新冠口服小分子药Paxlovid的附条件获批,一方面体现了国内对新冠口服药的迫切需求,另一方面也为其他临床阶段的新冠治疗药物申报提供了参考。我们认为新冠治疗药物的后续催化有望持续,建议重点关注新冠治疗药物及产业链投资机会。
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