国药现代(600420.SH)：注射用盐酸头孢吡肟通过仿制药一致性评价

格隆汇2月21日丨国药现代(600420.SH)公布，近日，公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

头孢吡肟可用于治疗包括下呼吸道感染、妇产科感染、败血症、中性粒细胞减少症伴发热患者的经验治疗以及腹腔手术患者的预防性用药，也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。该药品最早由美国施贵宝公司开发，于1993年首次在瑞典上市，随后在日本、美国、欧洲、中国等国上市。

根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用盐酸头孢吡肟2020年全球销售额为2.66亿美元；国内样本医院销售额为人民币6600.00万元。2020年国药致君注射用盐酸头孢吡肟销售收入约为人民币1050.00万元。

CDE网站显示，注射用盐酸头孢吡肟除国药致君外，国内还有江苏恒瑞医药(600276)股份有限公司、深圳信立泰(002294)药业股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药致君用于开展注射用盐酸头孢吡肟一致性评价累计研发投入约人民币650.00万元(未经审计)。