创新药行业周报：海创药业德恩鲁胺上市申请获受理 建议关注前列腺癌药物研发领先标的

上周亮点
3 月23 日，海创药业德恩鲁胺（HC-1119 软胶囊）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
德恩鲁胺是公司自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1 类新药，是第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物，获得国家2018 年“重大新药创制”科技重大专项支持。作为第二代AR 拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物，HC-1119相较于恩扎卢胺优势明显：
1.有效性高：1mg HC-1119 抑制肿瘤的活性与3mg 恩扎卢胺相当。80mg HC-1119 产生的效果与现在市场上销售最好的同类药物恩扎卢胺的160mg 疗效相当。
2.安全性好：HC-1119 有毒代谢产物在脑中的暴露量比恩扎卢胺的更低，从而较恩扎卢胺中枢神经系统相关毒副作用（疲劳，癫痫等）更小。
3.病人依从性更好：HC-1119 相较于恩扎卢胺所用药物剂量较少，产品体积减半，减轻因产品尺寸过大造成的吞咽困难。
4.专利有效期更长：恩扎卢胺化合物专利将于2026 年到期，HC-1119 化合物专利将于2032 年到期。
行情回顾
上周（3.20-3.24）， A 股创新药板块下降1.29%，沪深300上涨1.72%，医药生物板块下降0.15%， A 股创新药板块跑输沪深300 指数3.01 个百分点。年初至上周五（3.24），A 股创新药板块上涨4.70%，沪深300 上涨4.01%，医药生物板块上涨0.62%， A 股创新药板块跑赢沪深300 指数0.69 个百分点。
上周（3.20-3.24），港股创新药板块下跌2.84%，恒生指数上涨2.03%，恒生医疗保健下降0.76%，港股创新药板块跑输恒生指数4.87 个百分点。年初至上周五（3.24），港股创新药板块下跌7.22%，恒生指数上涨0.68%，恒生医疗保健下降6.58%，港股创新药板块跑输恒生指数7.90 个百分点。
投资建议
中国前列腺癌新发病例逐年增加，市场空间广阔，但有效治疗手段较少，竞争格局良好，亟需优效产品满足患者未满足的临床需求。我们建议关注前列腺癌药物研发领先的企业，相关标的：海创药业，开拓药业，恒瑞医药等。
风险提示
政策变化超预期；研发失败风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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