齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂开售，定价23800元/盒；葛兰素史克长效HIV疗法在国内获批

　　齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂开售。

　　7月12日，齐鲁制药宣布，伊鲁阿克片正式发往市场，部分药店公开零售价为23800.00元/盒。

　　该药用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后，疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　HIV感染者迎来治疗新选择。

　　7月13日，据NMPA官网，葛兰素史克卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片获批上市，用于与利匹韦林联用治疗HIV。

　　该疗法每月只需注射一次，可用于病毒已得到抑制且稳定的患者。

　　过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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　　行业速递

　　1） 齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂开售，定价23800元/盒

　　7月12日，齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克片（商品名：启欣可）正式发往市场，部分药店公开零售价为23800.00元/盒。该药用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后，疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。

　　2） 和铂医药上半年收入4千万美元，同比增长44.9%

　　7月13日，和铂医药宣布，集团上半年的总收入为4000万美元，较去年的2760万美元增加44.9%；溢利在2-4百万美元之间，亏损金额为7.31千万美元。

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　　医药动态

　　1) 蓝马医疗治疗晚期实体瘤TIL疗法获批临床

　　7月13日，据CDE官网，蓝马医疗TIL疗法LM103注射液获批临床，拟用于治疗晚期实体肿瘤。

　　2) 天泽云泰基因治疗产品VGM-R02b获批临床

　　7月13日，据CDE官网，天泽云泰基因治疗产品VGM-R02b获批临床，拟用于戊二酸血症I型。

　　3) 科兴生物二价肠道病毒灭活疫苗获批临床

　　7月13日，据CDE官网，科兴生物二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获批临床，拟用于预防由EV71、CA16感染所致疾病。

　　4) 奥邦古得治疗婴儿血管瘤疗法获批临床

　　7月13日，据CDE官网，奥邦古得XZ21026获批临床，拟用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤。

　　5) Santhera 公司治疗杜氏肌营养不良药物获批临床

　　7月13日，据CDE官网，Santhera公司解离型抗炎药Vamorolone口服混悬液获批临床，拟用于用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良。

　　6) 罗氏IL-6单抗萨特利珠单抗注射液获批临床

　　7月13日，据CDE官网，罗氏IL-6单抗萨特利珠单抗注射液获批临床，拟用于甲状腺眼病。

　　7) 远大医药组蛋白抑制剂获批临床

　　7月13日，据CDE官网，远大医药组蛋白抑制剂STC314注射液获批临床，拟用于治疗脓毒症。

　　8) 葛兰素史克长效HIV疗法卡替拉韦获批上市

　　7月13日，据NMPA官网，葛兰素史克卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片获批上市，用于与利匹韦林联用治疗HIV。

　　9) 欧米尼医药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上市申请获药监局受理

　　7月13日，据CDE官网，欧米尼医药的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上市申请获药监局受理。该药品适用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘、接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者、目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者、接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。

　　10) 百济神州泽布替尼新适应申请已获FDA受理

　　7月12日，百济神州宣布，BTK小分子抑制剂泽布替尼的新适应申请已获FDA受理，用于联合CD20单抗奥妥珠单抗，治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

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　　海外要闻

　　1） 罗氏靶向CD20单抗Ⅲ期临床研究达到主要终点和次要终点

　　7月13日，罗氏宣布，靶向CD20-阳性B细胞的单抗奥瑞珠单抗（Ocrelizumab）的Ⅲ期临床研究达到主要终点和次要终点，该试验旨在评估奥瑞珠单抗治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的有效性和安全性。

　　2） Tenpoint Therapeutics公司完成70万美元的A轮融资

　　7月12日，Tenpoint Therapeutics宣布，公司完成70万美元的A轮融资，将用于开发恢复视力丧失的细胞疗法。

　　3） 英伟达5000万投资AI创新药公司

　　7月12日，英伟达宣布，将向美股AI制药公司Recursion Pharmaceuticals投资5000万美元，加速其人工智能模型的训练，以用于药物研发。消息公布后，Recursion股价收盘暴涨78.17%，英伟达收涨3.53%。

　　文／徐林卓

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