英硒智能USP1抑制剂对外授权；CRO益诺思生物科创板首发过会

　　沉寂已久的科创板医药领域，将迎来新面孔。

　　2023年9月13日，据上海证券交易所官网显示，CRO公司上海益诺思生物顺利通过上市委会议，即将迎来首发上市。

　　那么，这家非临床CRO在上市后，会有什么样的表现？我们拭目以待。

　　AI制药企业持续对外授权。

　　9月12日，Exelixis和英矽智能共同宣布，Exelixis将以8000万美元预付款，从英矽智能处获得USP1抑制剂ISM3091全球开发和商业化权利。

　　过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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　　行业速递

　　1) 复星医药(600196)：控股股东拟累计增持不低于1亿元

　　9月13日，复星医药发布公告，控股股东拟于9月13日起的12个月内累计增持总金额折合人民币不低于1亿元、累计增持比例不超过截至本公司已发行股份总数的2%。

　　2) 药明巨诺拟与2SEVENTY BIO, INC.达成进一步战略合作

　　9月12日，药明巨诺发布公告，公司与2seventy bio拟从2seventy bio的产品组合中共同开发更多候选药物，利用基于T细胞受体的技术针对实体瘤适应症以及使用CAR-T细胞技术路径针对自身免疫性疾病。

　　3) 茂行生物宣布任命Lichuan Liu博士为首席开发官

　　9月13日，茂行生物发布公告，宣布任命刘丽川 (Lichuan Liu)博士为首席开发官(CDO),全面负责公司的临床前药理/PK/毒理、临床药理、转化医学及早期临床开发。

　　4) 益诺思生物科创板首发过会

　　9月13日，上海证券交易所公告显示，CRO上海益诺思生物首发申请获上市委会议通过。

　　5) 英矽智能与Exelixis达成8000万美元首付款全球独家许可协议

　　9月12日，Exelixis和英矽智能共同宣布，Exelixis将以8000万美元预付款，从英矽智能处获得USP1抑制剂ISM3091全球开发和商业化权利。

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　　医药动态

　　1) 卓谊生物冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗（Vero细胞）获批临床

　　9月13日，据CDE官网，卓谊生物冻干人用CpG佐剂狂犬病疫苗（Vero细胞）获批临床，适用于预防狂犬病。

　　2) 勃林殷格翰BI 907828片获批临床

　　9月13日，据CDE官网，勃林殷格翰MDM2-p53拮抗剂BI 907828片获批临床，拟用于治疗局部晚期和/或转移性MDM2扩增，TP53野生型实体瘤。

　　3) 诺诚健华ICP-189片获批临床

　　9月13日，据CDE官网，诺诚健华SHP-2抑制剂ICP-189片获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤以及联合甲磺酸伏美替尼片用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

　　4) 恒瑞医药(600276)注射用SHR-A1912获批临床

　　9月13日，据CDE官网，恒瑞医药靶向CD79b的ADC药物注射用SHR-A1912获批临床，拟联合含利妥昔单抗的治疗方案用于初治或复发难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤。

　　5) Outlook眼用贝伐珠单抗获批临床

　　9月13日，据CDE官网，Outlook眼用贝伐珠单抗获批临床，拟用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

　　6) 蔼睦医疗AM011注射液获批临床

　　9月13日，据CDE官网，蔼睦医疗AM011注射液获批临床，拟用于治疗干性（非渗出性）年龄相关性黄斑变性。

　　7) TenNor 注射用TNP-2092获批临床

　　9月13日，据CDE官网，TenNor 注射用TNP-2092获批临床，拟用于治疗人工关节感染。

　　8) 亚虹医药APL-1202临床试验取得积极结果

　　9月13日，亚虹医药发布公告，APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果。

　　9) 远大医药创新复方鼻喷剂治疗过敏性鼻炎III期临床成功

　　9月13日，远大医药发布公告，Ryaltris复方鼻喷剂在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎的III期临床研究已完成并成功达到主要终点。

　　10) 英派药业PARP1抑制剂在美国获批临床

　　9月12日，英派药业宣布，由其自主研究发现、与Eikon Therapeutics合作开发的PARP1选择性抑制剂IMP1734已获得美国FDA的临床试验许可，并将于2023年第四季度开展临床1期研究。

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　　器械跟踪

　　1) 赛诺医疗棘突球囊产品获批上市

　　9月13日，赛诺医疗发布公告，公司冠状动脉棘突球囊扩张导管获得国内医疗器械注册证，主要用于PTCA中对血管狭窄病变进行扩张治疗。

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　　海外要闻

　　1) FDA警告8家公司停止销售非法眼科药物

　　9月12日，FDA宣布，已向8家公司发出警告信，因这些公司非法制造和销售未被批准的用于治疗结膜炎、白内障、青光眼等疾病的眼科产品。本次事件涉及的公司有Boiron、CVS Health、DR Vitamin Solutions、Natural Ophthalmics、OcluMed、Similasan、TRP Company和Walgreens Boots Alliance。

　　2) 艾伯维利生奇珠单抗头对头乌司奴单抗III期研究取得积极结果

　　9月12日，艾伯维宣布，IL-23单抗利生奇珠单抗对比乌司奴单抗，治疗中重度克罗恩病的III期SEQUENCE研究达到了所有的主要终点和次要终点。

　　文／方涛之

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