医药生物周跟踪：关注减重药产业链 一致性评价新政延续

　　本周思考：关注减重药产业链投资机会&一致性评价政策延续
事件一：9 月27 日，药明康德公告多肽产能扩张计划，预计至2023 年12 月产能由2 万升提升至3.2 万升。多肽产能的提前释放为2024 年业绩提供更强确定性，持续看好减重药及多肽CDMO 供应链中长期业绩和订单确定性。此外，本周（2023.10.2-2023.10.6）美股减重药核心标的诺和诺德（+1.30%）与礼来（+5.23%）市场表现均出现反弹，我们持续看好减重药产业链投资机会。
　　观点：①多肽创新药及CDMO：临床和商业化数据不断超预期，看好多肽CDMO 和多肽药物供应链潜力。我们认为GLP-1R 全球管线优质数据频出，在适应症从降血糖向减重、NASH、阿尔茨海默症等蓝海领域快速推进下，市场空间望超预期。考虑到本土头部CDMO 企业全球较高市占率以及与MNC 长期战略合作关系，我们看好本土多肽CDMO 龙头未来GLP-1 药物订单弹性的可兑现性和可持续性。
　　②生物类似药及原料药：商业化已启动，原料药需求开始放量。根据诺和诺德2022 年报，司美格鲁肽欧美专利于2031-2032 年到期，我们预计专利到期前，全球司美格鲁肽原料药需求量多来自于非规范市场需求和研发批。国内专利于2026 年到期，关注国内司美格鲁肽类似药临床进展。此外，利拉鲁肽全球核心专利于2022-2023 年相继过期，关注利拉鲁肽专利过期后生物类似药和原料药投资机会（专利到期数据引自《浙商医药|寻找新增长曲线：多肽API——原料药板块系列报告2》）。
　　投资建议：①创新药/仿制药：推荐华东医药，博瑞医药；建议关注恒瑞医药、信达生物等；②CDMO&API：推荐药明康德、凯莱英、九洲药业、普利制药、奥锐特等；建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等；③上游环节：建议关注昊帆生物、蓝晓科技、金凯生科、纳微科技等。
　　事件二：2023 年9 月25 日，CDE 发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》，再度明确已上市的化学药品中国家已发布参比制剂且仍未通过一致性评价的药品，自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。
　　点评：此政策是针对已上市存量品种一致性评价的延续性政策，而对于新3 类及4 类药的开发无影响，有企业获批一致性评价的品种对应的逾期未完成一致性评价的批文将迎来洗牌。另一方面，截至征求意见稿发布日，只有口服固体制剂与注射剂启动了一致性评价，其他剂型仍未明确要求开展一致性评价。本次征求意见稿提出口服固体制剂和注射剂以外其它剂型申报资料的要求，明确存量批文中所有剂型都需启动一致性评价。
　　观点：我们发现，2019 年以来国内存量批文的一致性评价申报审评受理号数量一直保持平稳，而2021 年以来CDE 受理的新3 类与新4 类仿制药申报数量开始进入快速增长的新窗口，且这种趋势在2023 年Q3 依然延续。我们认为，国内待开发仿制药品种依然较多，以MAH 客户为主的新势力带来的研发、生产外包需求较大，由此带来的仿制药新品种研发投入是相对稳定且持续的，为仿制药CXO 公司带来了后集采、后一致性评价时代下的新增长窗口。投资建议：推荐百诚医药，关注阳光诺和、万邦医药等。
　　行情复盘：估值持平，生物药、医疗服务涨幅较高
涨跌幅：本周医药板块上涨2.52%，跑赢沪深300 指数3.84 个百分点，在所有行业中涨幅排名第1。2023 年以来中信医药指数累计跌幅6.7%，跑输沪深300 指数2.0 个百分点，在所有行业中排名倒数第9 名。
　　成交额：成交额占比环比提升。截至2023 年9 月28 日，医药行业成交额为2918 亿元，占全部A 股总成交额比例为10.3%，较前一周上升1.4pct，高于2018 年以来的中枢水平（8.1%）。
　　板块估值：截至2023 年9 月28 日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为27.12 倍PE，环比提升0.64。医药行业相对沪深300 的估值溢价率为148%，环比提升9pct，低于四年来中枢水平（173.5%）。
　　细分板块涨跌幅分析：根据Wind 中信医药分类看，本周医药子板块均上涨，其中医疗服务（+4.2%）、中成药（+3.2%）、化学制剂（+3.2%）等板块涨幅较高。
　　根据浙商医药重点公司分类板块来看，本周医药各子板块表现也出现分化，API及制剂出口（6.1%）、中药（5.7%）、CXO（5.6%）表现较好，医疗服务（-0.3%）出现下跌。具体看，博瑞医药（39.7%）、美诺华（10.5%）拉动API 及制剂出口板块大幅上涨；中药板块中康缘药业（17.1%）、昆药集团（14.9%）领涨；CXO 板块中博腾股份（11.9%）、康龙化成（11.4%）、普蕊斯（10.7%）领涨。
　　沪港通&深港通持股：截至2023 年9 月28 日，陆港通医药行业投资1706 亿元，医药持股占陆港通总资金的9.3%，医药北上资金环比增加43.08 亿元。细分板块中，医疗服务、化学制药、中药板块净流出较多，分别为26.3、8.1、7.8 亿元。
　　2023 年医药年度策略：拥抱新周期
　　复苏新周期、政策周期消化、企业经营周期过渡，把握2023 年医药新周期主线。
　　推荐方向：中药、仿制药、创新药械及配套产业链（CXO/原料药）等；逻辑支撑：①2023 年复苏新周期：诊疗量快速恢复；②政策周期：控费政策持续优化带来合理量价预期；③产品周期：创新药械产品持续迭代满足未及需求的量。
　　2023 年行业边际变化：2023 年新周期、集采时代“量”的修复，贴息等医疗新基建放量；卫健委、医保局等配套中医药传承创新的政策持续推进，联盟集采促进放量；仿制药集采、脊柱等高耗集采、续标政策规则延续科学、合理化。
　　中药：近期部分中药公司如东阿阿胶、康恩贝、同仁堂、天士力、健民集团、济川药业、康缘药业、葵花药业、华润三九等披露经营近况，持续验证我们前期提出的中药新复苏逻辑，历史负债率低点、营运效率提升奠定了业绩可持续增长的重要基础。推荐：康恩贝、康缘药业、济川药业、羚锐制药、桂林三金，建议关注九芝堂、以岭药业、东阿阿胶等
　　配套产业链：药明康德、凯莱英、泰格医药、百诚医药、九洲药业、康龙化成、诺唯赞、键凯科技、健友股份等。
　　创新药械：迈瑞医疗、联影医疗、康方生物、泽璟制药、先声药业、澳华内镜、海泰新光、心脉医疗、奕瑞科技、复星医药、贝达药业、首药控股、科济药业、君实生物等。
　　风险提示
　　行业政策变动；研发进展不及预期；业绩低预期。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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