润都股份(002923.SZ)：沙库巴曲缬沙坦钠获得中国境内化学原料药上市申请批准通知书及中国台湾卫生福利部药品许可证

格隆汇10月10日丨润都股份(002923)(002923.SZ)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠原料药(简称：“本品”)《化学原料药上市申请批准通知书》和中国台湾卫生福利部签发的本品《卫生福利部药品许可证》。

沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名：诺欣妥?)原研为瑞士诺华公司(以下简称“Novartis”)，于2015年获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准上市，是一种新型心衰治疗药物，也是全球首个血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI)。该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40％)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物(例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。2017年7月，国家药品监督管理局正式批准该药品在中国上市。