诺唯赞与100多家机构在线交流 公司和迈瑞医疗合作进展及量子点在体外诊断应用被重点关注|火线调研

　　诺唯赞公司董事长、总经理曹林、董事会秘书黄金、证券事务代表陈曦10月8日与易方达基金、淡水泉、申万菱信、嘉实基金、弘毅远方基金、海富通基金、野村资管、鑫恒基金、汇添富基金、华夏基金、浙商基金、融通基金、浙商基金、景熙资产、东海基金、海富通基金、宝盈基金、兴证全球、华安基金、圆信永丰基金、名禹资产、恒越基金、财通基金、工银瑞信、格林基金等100多家机构电话交流。

　　 主要交流问题及答复

　　 1、诺唯赞医疗与迈瑞医疗的合作主要是何种方式以及目前进展？

　　公司全资子公司诺唯赞医疗与深圳迈瑞医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）于 2023 年 5 月在 CACLP 展会举行签约仪式，就基于呼吸道病原体检测及感染筛查的整体自动化解决方案展开合作，以实现呼吸道病原体、血常规、炎症“一管血”完成全面检测。在双方共同努力下，血球联机流水线已于近期推出上市，通过迈瑞医疗 BC-7500 CS 全自动血液分析流水线与公司 QD-S2000 全自动荧光免疫分析模块的互联，可在血常规、CRP、SAA 检测的基础上，进一步全自动化、高效可靠、操作简单地实现一管血进行 PCT、IL-6、呼吸道病原体相关项目的检测（基于诺唯赞医疗的量子点免疫荧光技术）。

　　2、公司量子点免疫荧光试剂的技术难点在哪里，有无其他大型企业开展这一方向的应用研究？

　　量子点技术目前在体外诊断试剂方面的应用项目还不是很多，产品开发的难点方面首先量子点是油溶性的，在和生物材料的稳定结合以及颗粒度控制等方面难度大。第二个难点是所涉及的活性材料除了量子点材料，还有抗原、抗体等，对生物材料的开发、供应和工艺要求也很高。第三点是，以呼吸道传染病检测试剂为例，需取得三类医疗器械注册证，临床实验周期长，资金支出大，对小型公司来说具有较高难度。此外量子点检测产品还需要配备自动化仪器，需要企业同时具备自动化仪器开发能力。总体来看，量子点免疫荧光类试剂产品的开发与申报还是具有较高的技术门槛与申报难度，公司相关产品的研发与申报起步较早。

　　3、量子点具体是如何应用在公司体外诊断试剂上，产品的准确度和灵敏度能达到多少，荧光强度的提升对于准确度的提升是同比例的吗？

　　公司通过量子点修饰偶联技术，在量子点表面包裹有机大分子材料或无机材料，一方面增加了量子点与检测体系的相容性；另一方面通过表面修饰方式在量子点表面引入一些化学活性基团，用于量子点与生物分子的化学键偶联，实现了对生物分子标记的目的。基于将高性能的生物化学原料与量子点修饰偶联技术结合的技术突破,诺唯赞医疗率先成功实现检测灵敏度达到 pg 级的系列诊断产品开发，突破了传统荧光免疫层析技术平台的瓶颈。基于量子点尺寸效应带来的多色荧光特性，公司通过多指标联检技术将多个检测对象的目标分子分别与不同颜色荧光的量子点偶联，在同一体系下，使用同一波长的激发光激发，通过检测不同发射波长下的荧光强度，即可同时输出多个检测对象的响应信号，达到多指标联检的目的。假阳性和假阴性由抗原抗体等生物材料性能决定，不由量子点材料决定。生物活性材料的品质和性能决定了检测试剂的准确性。由于量子点荧光特性，少量的免疫反应即可检测出，因此检出率和灵敏度可以得到较高保障。量子点产品与核酸检测的符合度相对胶体金产品与核酸检测的符合度更高，同时量子点产品检测速度相对传统核酸检测也更快。

　　4、公司和迈瑞医疗的合作主要产品是呼吸道和炎症产品线，后面是否有进一步其他产品的合作？

　　不排除后续有其他合作的可能，目前在有序接洽中，如有重大影响公司会及时披露。

　　 5、公司量子点检测试剂产品的定价情况。

　　通常来说，量子点荧光免疫类试剂的定价高于胶体金法，但是比核酸检测定价低一些。

　　  6、请介绍公司的微流控产品开发进展。

　　2023 年上半年，在微流控技术与产品研发方面，公司突破了设备、试剂、芯片及规模化生产等方面的技术障碍，初步完成微流控平台五大核心技术的实现。公司开发的微流控技术与产品，在微流控液体移动的方式上采用了较为先进的电浸润方式，成本相对更可控，并且整个反应过程没有阉割，公司产品应用的方式可很好地再现实验室完整过程，同时可在较小的芯片区域完成反应操作。通过在分子原料上的技术突破，公司产品可以实现常温运输，可在后续销售中节约运输成本、提高运输覆盖率。

　　7、公司近期经营情况如何？

　　因为所处行业业务特性，公司各季度之间的营收一般呈现环比增长态势。三季度受暑假影响，同时去年三季度基数比较高，但整体看与过往年份季度间趋势相符，具体情况需要以公司后续披露的定期报告为准。