资金面:全球市场企稳,国内供给偏紧
一级市场: 23 年资金偏紧,24 年基本平稳。全球医疗健康领域的投融资在2021 年到达顶峰,22 年开始回落,23 年融资额处于20 年约70%水平。今年以来单月融资额/融资事件企稳,其中二月融资额创下23 年来新高。国内趋势与全球基本同步,今年3 月以来边际好转。国内市场与全球类似,21 年到达高点后快速回落,其中投融资额回落更为明显, 22/23 年投融资额同比分别下降52.4%/26.5%。月度数据来看,24 年1 月融资额同比+16%,4/5 月有改善趋势,分别环比增长30.6%/8.5%。
IPO:海外市场波谷之后逐步企稳,港股及科创板IPO 仍收紧。NASDAQ 市场在2020 年迎来生物科技公司上市浪潮,融资额高达184 亿美元,2021 年IPO 数量再创新高(127 个)。然而,22 年生物科技公司IPO 数量&首发募资总额急速下降,23 年融资额开始回暖(同比+41%),但是IPO 数量仍同比下降16%。今年1-5 月整体融资额与数量基本稳定,较23 年同期已有明显好转趋势,融资额与IPO 数量分别增长102%及71%。2022 年以来,受到局部疫情叠加生物医药二级市场行情等因素的干扰,科创板和港股18A Biotech 融资出现较为明显的下降。港股18A 近期仅有君圣泰医药、荃信生物分别于去年12 月、今年3 月上市,科创板自去年6 月智翔金泰、西山科技上市后,目前未有新增上市企业。
技术面:研发热情尚在,IND 及新开临床保持稳定全球:新开临床仍处高位,后端管线快速推进。2023 年全球在研管线规模进一步增长至6287 个(同比12%)。按临床阶段看,临床后期管线增速更快,处于phaseI/II/III 的pipeline 数量分别同比增长3%/21%/12%,新开一期的临床数量可能受到资金面影响,但后期管线研发热度未减。据最新月度数据,24 年新开临床数量略有下滑。2024 年5 月全球新开临床为493 个,环比-4.6%,同比-1.6%;24 年1-5月合计新开临床较23 年同期下降8.4%。
国内:基本未受资金面影响,研发热情不减。1)国内IND 申报热情依旧,20-23 年年复合增速近44%。2023 年国内1 类新药IND 申报数量共计1143 项,在22 年高基数的基础上仍实现同比42%增长,研发热情高涨。从24 年月度数据来看,1-5 月国内1 类新药IND 申报数量共计442 项,与去年同期451 项基本持平。2)国内24年新开I-III 期临床小幅下滑,BE 试验快速增长。2023 年国内新开I-III 期临床试验总数创下新高,同比增长24%。从24 年1-5 月情况来看,新开临床数量与上年同期下降4%,主要系去年疫后基数较高所致;BE 试验数量继续维持高速增长,较去年同期增长21%。
近期,美国《生物安全法案》的HR8333 提案在纳入NDAA 立法过程中受阻,CXO 板块投资情绪有所好转,干扰因素有望出清。同时,根据CRO 行业景气度的关键指标的最新数据来看:全球资金面已经基本企稳,国内投融资端仍偏紧;而研发端热情未减,IND 及新开临床依然处于高位。我们认为,CXO 板块在经历业绩、估值双杀之后,有望迎来边际改善,建议关注药明康德、康龙化成、泰格医药、药明生物、百诚医药。
风险提示
1. 如果国内医药行业出现重大政策变化,则将对研发趋势产生影响,可能导致融资端、研发端热度下降;
2. 如果中美贸易关系和国际环境发生改变,则对全球CXO 行业发展有不利影响。
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(责任编辑:王丹 )
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