医药生物行业周报：安徽中成药集采带来扰动 美众议院通过《生物安全法案》

　　一、周报摘要
　　上周板块小幅跑输沪深300 指数，前期表现亮眼的老百姓、漱玉平民等公司上周大幅回调，我们此前判断得到验证。上周美国众议院投票通过生物安全法案，符合市场预期，但共和党、民主党投票差异较大，尤其是民主党内反对票较多，略超市场预期，显示两党对众议院版本的《生物安全法案》存在一定分歧。目前《生物安全法案》后续立法进程走向尚不明确，仍需进一步跟踪。此外，上周安徽省启动中成药集采，集采品种涉及OTC 及独家品种，且将多个独家产品合并分组，超出市场预期。受此影响，上周部分中药个股出现较大幅度调整。目前本次集采尚在征求意见中，集采品种及分组规则等尚待最终落地。
　　二、行业观点更新
　　安徽中成药集采启动，品种及分组略超预期。9 月10 日，安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024 年度中成药集中带量采购文件》（征求意见稿），开展全省中成药集采。本次安徽中成药集采涉及18 个类别35 个产品，分目录一和目录二，目录一除院内用药及医保产品外，还包括感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒等OTC 品种；目录二为独家品种，但根据产品适应症，将多个独家产品合并在同一组别。具体来看，本次集采品种包括（括号内为涉及上市公司，不完全统计）：
　　参芪降糖（羚锐制药）；刺五加；地榆升白；独一味（新里程）；感冒灵（华润三九）；感冒清热；桂龙咳喘宁；护肝（葵花药业）；强力枇杷（华润三九，方盛制药）；双黄连（太龙药业）；消炎利胆；小儿肺热咳喘（葵花药业，葫芦娃）；血栓心脉宁；小儿肺咳；排石；脑心通（步长制药），通心络（以岭药业），脑心安；参松养心（以岭药业），稳心颗粒（步长制药）。拟中选规则方面，分为规则一和规则二。规则一明确，按价格指标（55 分）+技术指标（45 分）计算综合得分，其中价格指标55 分由企业报价分30 分（同组报价最低满分）和降幅分25分（同组报价最大降幅满分）组成，实际得分根据申报价格与降幅，和最低价格与降幅的比例折算；技术指标45 分由医疗机构和患者认可度15 分（医疗机构覆盖数8 分+药品服用总天数占比7 分，最多覆盖和最多天数分别满分，按比例折算）和其他技术指标30 分（药品供应保障能力、产品质量及药品企业创新力各10 分，企业自主打分）组成。按企业实际得分由高到低排序，并根据实际申报家数确定中选（最多7 家中选）。拟中选规则二明确，目录一内申报企业≤2 家降幅≥30%，或>2家降幅≥50%可直接中选；目录二内降幅≥25%可直接中选。此外，规则明确，非中选产品纳入重点监控范围并定期通报，医药机构采购非中选产品不得高于同组10%。整体来看，本次安徽中成药集采品种范围扩大至OTC，且将独家产品合并分组，略超市场预期，同时规则调整较大。
　　目前本次集采尚在征求意见中，集采品种或规则尚待最终落地。
　　美国众议院投票通过生物安全法案。9 月10 日， 美国众议院全体投票通过H.R.8333-BIOSECURE Act（《生物安全法》草案）。投票结果显示，306 票支持，81票反对，44 票弃权通过，支持率70%，略高于所需的2/3 全体票数。分党派来看，共和党195 票支持，2 票反对，23 票弃权；民主党111 票支持，79 票反对，21 票弃权。考虑此前美国众议院监督与问责委员会以40:1 投票通过H.R.8333，此次众议院全体投票通过《生物安全法》草案结果符合市场预期。但投票过程中，以马萨诸塞州议员麦戈文为代表的民主党表达了反对，反对理由包括但不限于质疑法案涉及具体公司选择的原因，同时要求涉及公司选择标准应有清楚明晰流程。故而两党在众议院的投票结果差异较大。
　　此次众议院投票通过后，H.R.8333 要成为正式法律还必须在第118 届国会任期届满之前通过美国参议院的批准，并调和与美国众议院所通过版本之间的任何差异。两院通过同一版本后，经总统签字生效才能正式成为法律，目前美国参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议。考虑本届国会所剩工作周有限以及民主党在众议院投票时的表现，后续参议院是否批准H.R.8333 仍有较大不确定性。此外，通过打包NDAA（《2025年国防授权法案》）立法方面，目前众议院NDAA 中已明确不包括H.R.8333，参议院NDAA 尚未公布。整体来看，H.R.8333 后续立法进程走向尚不明确，需进一步跟踪。
　　三、行业表现跟踪
　　上周（9.9-9.13）医药生物（SW）板块下跌2.55%，在2021 版31 个申万一级行业中，表现排名第20 位，同期沪深300 指数下跌2.23%。细分子板块来看，上周仅医疗服务（+0.96%）上涨，其余细分板块均下跌，跌幅由大到小分别为医药商业（-6.72%）、中药（-5.83%）、生物制品（-2.89%）、医疗器械（-2.52%）和化学制药（-1.44%）。个股表现来看，涨幅排名前五的个股分别是阳普医疗（+63.70%）、海南海药（+61.13%）、双城药业（+32.95%）、莱美药业（+19.12%）和麦克奥迪（+15.16%）；而跌幅排名前五的个股分别是漱玉平民（-29.35%）、老百姓（-27.73%）、人民同泰（-20.03%）、华润三九（-19.80%）和小方制药（-18.79%）。估值方面来看，截止9 月13 日，医药生物（SW）市盈率（TTM，剔除负值）为22.17x，持续低于2010 年以来中位数水平，相较全部A 股的估值溢价率为79.93%，同样持续低于2010 年以来的中位数水平。
　　四、行业动态及重点公司跟踪
　　国家医保局再次提及第十批集采。9 月10 日，国家医保局就下一步集采方向、医保基金监管、全国统一医保信息平台运用、医保支付方式改革等热点问题作出回应，提到要持续扩大集采覆盖面，开展新批次国家组织药品集采和高值医用耗材集采。9 月13 日，国家药监局局长李利介绍：今年1 至8 月，国家药监局批准创新药品31 个、创新医疗器械46 个，比去年同期分别增长19.23%和12.16%；国家药品抽检共计20969 批次，合格率为99.43%，药品安全形势保持总体稳定等。
　　国家药监局：鼓励原研化学药品转中国生产。9 月13 日，国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药监局局长李利在会上明确对医药行业开放合作的态度，加大对医药进出口贸易的支持力度，加快境外已上市新药在境内上市审批，鼓励跨国企业把原研化学药品、生物制品和高端医疗装备等转移到国内生产。对国内创新药产业的支持态度，如在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限　　由60 个工作日缩短至30 个工作日。
　　国家医保局点名30 家医院用高价药。9 月14 日国家医保局官方公众号发布文章，公开点名河北30 家医疗机构集采药品使用存在违规行为，包含石家庄市人民医院、廊坊长征医院、河北省中医院等。通报针对的是湖北中成药联盟集采。据通报，河北省采购超3 倍以上的高价或次高价药品的医疗机构达2447 家，被点名的30 家是采购金额靠前的医院。廊坊长征医院金额最高，采购超3 倍价格药品金额达到660.9 万元，其次为石家庄市人民医院，金额达到632.3 万元。据通报内容，超3 倍药品采购金额达2.27 亿元，占总采购金额的69.83%。部分医疗机构只采购超3 倍价格的最高价药品，以丹参为例，换算成每天的使用金额，医疗机构采购最高价是最低价的110 倍。被点名的医院有河北省退役军人总医院、曲阳第一医院等，使用金额超75 万元。
　　国家医保局新增5 种慢特病异地就医结算。9 月13 日，国家医保局发布《关于稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围的通知》，新增5 种门诊慢特病相关治疗费用纳入跨省直接结算范围，即慢阻肺、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎。至此，可享受异地就医结算的病种共10 种。2021 年，国家医保局已针对高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后排异治疗5 种慢特病治疗费用进行了跨省直接结算服务试点。截至2024 年8 月底，全国门诊慢特病跨省联网定点医疗机构达到6.9 万家。国家医保局明确，今年年底前，国家将组织所有统筹地区统一上线门诊慢特病扩围病种的跨省直接结算服务。
　　五、行业数据跟踪
　　5.1 流感数据跟踪
　　2024 年第36 周（2024 年9 月2 日－2024 年9 月8 日），南方省份哨点医院报告的ILI%为3.2%，高于前一周水平（3.1%），高于2021 年同期水平（3.1%），低于2022~2023年同期水平（3.5%和4.3%）；北方省份哨点医院报告的ILI%为3.4%，与前一周水平（3.4%）持平，高于2021~2023 年同期水平（1.8%、2.7%和2.9%）。
　　5.2 医保数据跟踪
　　医保统筹基金收入：2024 年1-7 月，基本医疗保险统筹基金（含生育保险）收入15754.93亿元，较2023 年同期可比口径（下同）增长4.02%，增速较1-6 月（3.23%）有所提升。
　　其中职工基本医疗保险统筹基金（含生育保险）收入9914.33 亿元，同比增长5.35%，城乡居民基本医疗保险统筹基金收入5840.6 亿元，同比增长1.82%。7 月单月来看，医保统筹基金收入1870.65 亿元，同比增长10.21%，其中职工医保统筹基金收入1415.94亿元，同比增长12.03%，居民医保收入454.71 亿元，同比增长4.91%。
　　医保统筹基金支出：2024 年1-7 月基本医疗保险统筹基金（含生育保险）支出13828.92亿元，同比增长14.87%，较1-6 月支出增速16.76%有所下降。其中职工基本医疗保险统筹基金（含生育保险）支出7537.45 亿元，同比增长20.40%，城乡居民基本医疗保险统筹基金支出6291.47 亿元，同比增长8.88%。7 月单月来看，医保统筹基金支出2093.17亿元，同比增长5.31%，其中职工医保统筹基金支出1173.61 亿元，同比增长12.34%，居民医保支出919.56 亿元，同比下降2.49%。
　　医保统筹基金结存：结存情况来看，2024 年1-7 月，医保统筹基金累计结存1926.01 亿元，结存率为12.22%，较1-6 月（15.47%）有所下降。
　　5.3 医药工业数据跟踪
　　2024 年1-7 月国内医药制造业累计实现营业收入14144 亿元，同比下降0.80%，降幅较1-6 月有所收窄；1-7 月国内医药制造业累计实现利润总额1986.8 亿元，同比下降0.80%，增速转负。
　　5.4 主要原料药及中药材价格跟踪
　　8 月原料药价格基本保持平稳，双稀、皂素价格环比继续小幅上涨，硫氰酸红霉素价格环比上涨，其他产品均较上月持平；中药材价格方面，上周中药材价格持续企稳。
　　5.5 全球医药投融资数据跟踪
　　根据动脉网披露数据，2024 年8 月全球医疗健康产业投融资规模整体呈现下降趋势，披露融资总额约26.72 亿美元。
　　六、风险提示
　　市场竞争加剧风险；医药政策变动超预期风险；行业创新不及预期风险；国际政治局势动荡加剧风险；业绩增长不及预期风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

   【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

【广告】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com