我们认为站在当前时点,中国创新药行业的产业趋势已较为明确并迅速加强。根据DealForma 的数据,2024 年大约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,后续随着这些管线推进,获批上市,中国创新药有望共享全球1.6 万亿美金(2023 年数据)药品销售市场,中国创新药所占的份额、体量值得期待。
为什么是创新药?
从行业发展来看,我们认为现在是两个商业变现模式的叠加共振,高速增长的业绩叠加BIC 潜力的产品输出。一个是创新品种在中国获批上市,带来收入以及利润;一个是创新能力加强,BIC 潜力管线海外权益授出带来收入以及利润。
为什么是现在?
从节奏来看,我们认为两个逻辑都处在加强阶段。
1)产品上市销售的商业逻辑兑现在25 年有望加速。创新药板块或处在商业模式跑通,迎接行业全面盈利的阶段。以A 股创新药公司为例,整体合计收入增长从2023 年开始加速(YOY+51%),2024-2026 年收入增速有望维持在25~40%区间。更为重要的是,随着收入体量增大,经营杠杆显著提升,减亏大幅加速,2023-2025E 的整体归母净利润减亏幅度是34%,42%,87%(wind 一致预期)。
2)BIC 潜力在研品种的海外权益授出的商业逻辑也处在迅速加强的阶段,已经形成了中国创新药公司分享全球市场的基础。根据DealForma 的数据,2024 年大约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,后续随着这些管线推进,获批上市,中国创新药共享全球1.6 万亿美金(2023 年数据)的份额、体量值得期待。2024 年,在美国大型制药公司预付款超过5000 万美元的交易中,30%涉及中国公司或中国研发资产,而五年前这一比例几乎为零。中国具有相当大的成本与效率优势,中国早期临床试验成本仅为美国的1/3,且患者入组速度快,使得美国公司倾向于在中国完成概念验证(POC)后,再将资产引入美国进行后期开发。根据Insight 数据库,2024年中国药企全年交易总金额累计约635 亿美金。这背后其实反应了在2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》文件发布后,全行业经历了从粗放发展到聚焦全球BIC,FIC 开发策略的转变,也促进了成果的集中释放。
我们建议沿多条主线关注
(1)全球大单品:百济神州,科伦博泰(H),康方生物(H),百利天恒(2)全球产品BIC 潜力:益方生物,泽璟制药,歌礼制药(H),科济药业(H),再鼎医药(H)、和黄医药(H),来凯医药(H)、和誉(H)、复宏汉霖(H)、基石药业(H)(3)中国大单品:艾力斯,信达生物(H),云顶新耀(H),翰森制药(H)、奥赛康、恒瑞医药、贝达药业,华领医药(H)(4)资产价值:和铂医药,和誉(H)风险提示:研发进展不及预期、BD 进展不及预期,政策支持不及预期
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(责任编辑:王治强 HF013)
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