复星医药(600196.SH)：控股子公司药品获欧盟孤儿药资格认定

格隆汇5月26日丨复星医药(600196.SH)公布，控股子公司HenliusEuropeGmbH收到欧盟委员会（EC）函件，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定（Orphan-drugDesignation）。本次获欧盟委员会（EC）授予的孤儿药认定，有助于HLX22用于胃癌（GC）治疗在欧盟的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持，包括但不限于（1）获得临床研究方案协助、（2）可享受药品集中审批程序、（3）上市后享有10年的市场独占权及（4）监管活动费用减免。

【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com