东诚药业(002675.SZ)：氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请

智通财经APP讯，东诚药业(002675.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司(以下简称“安迪科”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》，氟[18F]化钠注射液通过药品上市许可申请，可生产销售。

氟[18F]化钠注射液是正电子发射断层扫描(PET)放射性显像剂，在骨显像中确定成骨活性改变的区域。氟[18F]化钠注射液中的氟[18F]离子可与骨骼的羟基磷灰石晶体中的羟基发生变换，生成氟代磷灰石，化学吸附于骨组织。骨对氟[18F]离子的摄取依赖于骨的局部血流和成骨活性，因此优先在骨转换率高和重塑活跃的骨组织中发生沉积，表现为在成骨与溶骨性骨转移瘤中均有很高的浓聚。在已完成的临床试验中，氟[18F]化钠注射液被证明具有优秀的诊断效能与良好安全性，可以更早、更敏感地发现骨转移病灶，为临床患者提供更多治疗策略。

本次安迪科获得国家药监局核准签发的氟[18F]化钠注射液《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有利于提升公司产品的市场竞争力。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。

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