医药健康行业专题研究：2025ASCO(一)国产双抗／ADC剑指FIC／BIC 有望成难治肿瘤新解

　　2025 年ASCO 年会已在当地时间5 月31 日启幕，除部分LBA 外的摘要已披露。会议中，双抗、ADC 等类型国产分子表现亮眼，在全球市场展现强劲竞争力，有望成为全球肿瘤治疗的重要革新力量，包括：1）IBI363、IBI343、HLX43、BL-B01D1 等分子在缺乏有效治疗方案的难治性肿瘤领域率先实现突破性进展；2）芦康沙妥珠单抗、ZG006 等分子有望打破竞品疗效天花板，彰显BIC 潜力。推荐科伦博泰、百利天恒、和黄医药（港股及美股）；行业相关公司包括三生制药。
　　引领全球IO 治疗进入双抗时代
　　国产下一代IO 双抗正迎来全面崛起，在传统IO 难治、耐药肿瘤中形成突破趋势，其中：1）IBI363 具备独特IL-2α 偏向激动及双抗设计，I 期临床数据显示其治疗IO 耐药肺鳞癌、黑素瘤中分别取得了7.3/5.7 月的PFS，有望解决传统IO 单抗耐药难题；在治疗末线CRC 的I 期中取得了16.1 个月的OS，凸显对现有SoC 的迭代优势；2）ZG005 是全球开发进度较为领先的PD-1/TIGIT 双抗，在CVC 中达成PoC，有望打通TIGIT 靶点成药路径；3）SSGJ-707、HB0025 等PD-1/VEGF 双抗披露了1L NSCLC、1L EMC 等适应症中的优异疗效数据。
　　有望突破胰腺癌治疗困境
　　胰腺癌恶性程度高、治疗手段匮乏，临床未满足需求迫切，国产创新药有望打破长期存在的治疗困境：1）我国1L 胰腺癌化疗ORR 约23~32%，PFS约5.5~6.4 月，TQB2868 联合安罗替尼及化疗、索凡替尼联合KN046 及化疗在各自的II 期临床中分别取得了63.9/68.8%的ORR，以及86/100%的6个月PFS 率；2）I 期FIH 研究中，IBI343 治疗2L CLDN 18.2+患者的OS达到12.1 个月，接近1L 化疗的生存水平。
　　有望填补2L+ SCLC 治疗空白，疗效彰显BIC 潜力当前2L+ ES-SCLC 治疗仍以化疗为主，亟需更有效的创新疗法，国产新药有望填补治疗空白：1）ZG006 的疗效及安全性明显优于tarlatamab，验证BIC 潜力；2）I 期临床中，BL-B01D1 治疗PD-(L)1 耐药SCLC 的cORR为75.0%，OS 达15 个月，我们看好III 期临床延续优异表现。
　　NSCLC 仍是各大明星产品争夺焦点
　　前线头对头临床持续推动IO 治疗方案革新，同时ADC 在后线治疗取得多项瞩目进展：1）贝莫苏拜单抗联合安罗替尼头对头PD-1 单抗的3 项前线III期临床研究入选口头汇报，有望重塑前线治疗格局；2）在II/III 期关键临床中，芦康沙妥珠单抗治疗2L EGFRm NSCLC 的OS HR 为0.49，非头对头比较优于埃万妥单抗、Dato-DXd、HER3-DXd 等，凸显BIC 潜力；3）BL-B01D1 验证非经典突变NSCLC 疗效，有望全面覆盖各亚型NSCLC；4）HLX43 成为全球首批PoC 的PD-L1 ADC 之一，I 期临床显示其在SoC 难治患者中取得的ORR/DCR 达38.1/81.0%；5）2L EGFRm NSCLC 中，赛沃替尼联合奥希替尼在Met 过表达/扩增（IHC3+/≥90%或/和FISH10+）的疗效优于埃万妥单抗联合化疗的全人群疗效（非头对头对比）。
　　风险提示：创新药临床研发失败；对外授权失败或终止；竞争加剧。
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