6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,向社会公开征求意见。征求意见稿提出,为支持创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请将在30个工作日内完成审评审批,此前部分地区试点已将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日,此次是相关试点在全国的进一步推广。纳入30日通道的申请应为中药、化学药品、生物制品1类创新药,且需满足一定条件。这一举措将显著缩短审评审批时间,加快创新药研发进度。2024年9月24日至今,Wind创新药指数涨幅达53%,6月16日微跌0.17%。

【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com
最新评论