苑东生物回复二轮问询 涉及科创板定位等问题

　　北京商报讯（记者 刘凤茹）5月21日晚间，苑东生物的第二轮问询回复出炉，此轮回复包括首轮问询未回复或未充分回复、相关产品的市场地位及科创板定位等10个问题。对于公司的科创属性，苑东生物表示符合科创板定位。

　　根据首轮问询回复，苑东生物目前已上市产品全部属于仿制药产品，多种产品也非首仿；报告期内，苑东生物的主要产品市场排名不高，且市场份额不大。苑东生物销量市场份额最高的乌苯美司制剂市场份额24%，第一名占比50%；其余产品市场占有率均较低。目前在研药物中，进入临床阶段的新药两款，涉及募投项目的优格列汀片仅处于临床早期。

　　上交所要求苑东生物结合已上市产品全部属于仿制药产品的情况、两款在研药的具体临床进展及相关研发投入情况，审慎判断以仿制药为收入来源的情形是否符合科创板定位，是否符合《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》有关高端化学药的定位。

　　苑东生物回复称，公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务，已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力，并已布局生物药领域。截至报告期末，公司7个主要在产产品中，国内首仿在产产品3个，首家通过一致性评价2个，首仿或首家通过一致性评价的品种数量占主要产品数量的超过一半。