47年磨一“刀”，医科达凭伽马刀成就传奇，中国顶尖医院覆盖超50%占比

　　在医疗科技领域，一直流传着一把“刀”的传说。在这把“刀”出现之前，治疗脑外科疾病必须进行开颅手术，以取出坏死的病灶。由于开颅手术风险大、恢复慢，容易导致患者脑损伤，这项手术一直在医学界颇受争议。

　　这把“刀”出现后，取代了开颅手术，彻底颠覆了脑部疾病的治疗方式。

　　其实，这把“刀”并不是真正意义上的刀，而是一种采用伽玛射线治疗各种肿瘤和脑部疾病的医疗设备，名为伽马刀（Gamma Knife）。

　　伽马刀的绝技是隔山打牛，不用直接接触人体，就可以精确切除坏死病灶。采用伽马刀治疗后，患者坏死的组织和正常组织界限明确，犹如手术刀切割过一样。作为一种新型无创伤治疗手段，伽马刀被誉为“医学史上的革命性突破”、“脑神经外科学的里程碑”。而提到伽玛刀，就不得不提Lars Leksell和医科达（Elekta）。

　　Lars Leksell是瑞典著名的神经外科医生，他独立研发了伽马刀和和立体定向系统，并以这两项历史性发明起家，创立了医科达。

　　成立于1972年的医科达是无创神经外科手术和放疗技术的全球领导者，在放疗领域的地位仅次于瓦里安。

　　作为一家坚持精耕细作的巨头，医科达的成功有着可供同类型企业学习之处：

　　1、发展历程方面，医科达历任领导者不断适应市场变化和需求，始终站在科技前沿，先后在产品中融入计算机、人工智能等先进技术。

　　2、产品研发方面，受创始人Lars Leksell的影响，医科达坚持创新，经过多年研发形成了由立体定向放射外科设备、直线加速器、近距离治疗产品和肿瘤信息管理软件等组成的多元化产品矩阵。

　　3、市场方面，医科达有着敏锐的洞察力，在中国改革开放之初率先进入中国市场，通过设立中国分公司，实施本土化战略，占领了大部分中国高端市场。

　　动脉网试图从以上角度解读医科达如何成为放疗领域的先驱，以及其对中国企业的借鉴意义。

　　以伽马刀发家的放疗巨头

　　从冷兵器时代到放疗时代

　　1907年，Lars Leksell在瑞典出生。1930年，他在瑞典卡罗林斯卡医学院获得了医学学士学位，并开始系统学习神经外科学。

　　Lars Leksell（图片来自医科达官网）

　　接下来的几十年，Lars Leksell一直深耕神经外科领域，并发明了脑部立体定向仪，用于诊断和治疗一些颅内疾病，减少了开颅手术对脑组织的损伤。

　　虽然这台仪器有着很大的局限性，适用的疾病并不多，但是Lars Leksell依然深受鼓舞。

　　Lars Leksell进而设想，假使在立体定向下，应用看不见的放射线替代手术器械进行颅脑手术，那么就可以不用手术刀，从而实现外科手术不损伤不流血的理想。就这样他提出了立体定向放射外科（Stereotactic Radiosurgery，SRS）概念。

　　从此之后，Lars Leksell开始为研发立体定向放射外科设备而不懈努力。

　　Lars Leksell首先尝试采用X射线从各种角度聚焦照射颅内靶点来治疗脑功能性疾病。但该研究因X射线能量小，穿透力不足而宣告失败。

　　紧接着，Lars Leksell改用回旋加速器进行试验。虽然回旋加速器的能量、穿透力都符合立体定向放射外科的要求，但是操作复杂、成本高、设备庞大，无法应用于日常医疗。最终这项试验被中断。

　　几经挫折，Lars Leksell的研究终于迎来了转机。一次偶然的机会，他了解到了钴60。

　　作为一种放射性金属元素，钴60衰变会产生伽马射线。多条伽马射线同时聚焦能够杀死癌细胞，原理类似于用放大镜聚焦太阳光能够杀死蚂蚁。Lars Leksell决定采用钴60作为放射源。

　　1967年，Lars Leksell成功通过钴60研发出全球首台伽马刀。具有不出血、损伤低、疗程短、疗效好等优势的伽马刀，一经问世就在放疗领域封神。

　　有了伽马刀，脑神经外科手术不用开颅，通过伽马射线即可完成治疗。这也标志着脑神经外科手术从依赖手术刀的冷兵器时代进化到了放疗时代。

　　不久，首台伽马刀在瑞典首都斯德哥尔摩的Sophiahammet医院完成了安装，主要用来治疗帕金森病等脑功能性疾病。

　　接下来几年，伽马刀的广泛用途不断被发掘，逐渐被用于肿瘤领域。

　　进击的医科达

　　为了将伽马刀推向更广阔的市场，Lars Leksell和他的儿子Laurent Leksell在1972年成立了医科达。

　　成立之初，伽马刀是医科达唯一的业务。在此后的十余年间，医科达将重心放在了改进、优化伽马刀上。

　　1975年，医科达研制出第二代伽马刀。钴源由原来的179个增加到201个，准直器由盘状改为半球形，并且增加了8mm和14mm两个准直器头盔。这些改动使伽马刀更加满足肿瘤治疗的需求。

　　接着，第三代伽玛刀于1984年问世。第三代伽马刀配备了4mm、8mm、14mm、18mm四种准直器头盔，可满足各种临床治疗的需要。另外，医科达在伽马刀上配备了计算机系统，简化了操作流程，提高了病灶定位的精度，更适应了对脑内不同部位、不同大小及不同形状的病灶治疗。

　　1886年，医科达的发展迎来了重大转折。Lars Leksell的儿子Laurent Leksell继任医科达总裁兼首席执行官。

　　Laurent Leksell认为，随着医疗科技的进步，如果仅仅依靠伽马刀一件产品，公司迟早会被淘汰。他决定以收购作为突破口，全面布局放射治疗和肿瘤领域。

　　1997年，医科达收购了飞利浦放射治疗部门。这笔收购不仅使医科达获得了飞利浦的直线加速器和立体定向放疗系统，还为其带来了梦寐以求的国际营销影响力。

　　为了进入脑磁图市场，医科达于2003年收购了脑磁图开发公司Neuromag，并开发了一个名为Elekta Neuromag的脑磁图系统，以提供大脑图像的实时映射。多年来，这款产品不断更新迭代，现已成为医科达的重要产品之一。

　　为了加速开发放射治疗、肿瘤内科和相关临床试验信息系统，2005年1月，医科达以2.5亿美元的价格收购了癌症管理软件公司IMPAC Medical Systems。

　　收购完成后，医科达成功与全球3000多家医院和癌症中心建立了联系，并推出了Elekta Impac软件，这是当时最先进的信息工具和治疗系统之一。

　　在Laurent Leksell的带领下，医科达从一家小型研究公司一跃成为全球先进医疗技术和临床解决方案公司，旗下产品也从一枝独秀变为百花齐放。

　　2005年5月1日，Tomas Puusepp接棒Laurent Leksell，担任医科达总裁兼首席执行官，负责全球产品销售、营销和服务工作。他于1988年加入医科达，在国际医疗技术市场拥有22年的高级管理经验。

　　从这时起，医科达在Tomas Puusepp的领导下，继续乘风破浪。

　　2006年，医科达推出了一项突破性技术Perfexion，极大地提高了放射治疗的精度和准确度。

　　2015年，医科达推出最新一代伽马刀产品Icon，标志着公司伽马刀技术的又一次里程碑式的提升。

　　随着智能数字化转型时代的来临，医科达于2018年发布了智慧放疗解决方案。未来，人工智能将是医科达发展的主要方向。

　　肿瘤、放疗两手抓

　　多年来，医科达创始人Lars Leksell几经失败，仍然不屈不挠，最终发明伽马刀的故事被人们津津乐道。Lars Leksell的创新精神也深深地刻进了医科达的基因中。目前，医科达旗下有多款明星产品，如MOSAIQ、Elekta Unity、Icon和Perfexion等。

　　根据医科达产品的具体应用，可以将医科达的产品分为肿瘤放疗软件产品和放射治疗产品两部分。

　　肿瘤放疗软件产品

　　自2005年收购癌症管理软件公司IMPAC Medical Systems以来，医科达将肿瘤信息管理作为公司的重点之一，不断开拓肿瘤信息系统市场。

　　2008年，医科达旗下肿瘤放疗计划系统Monaco治疗了首位病人。一年之后，Monaco获得FDA批准。

　　Monaco以肿瘤精确放疗为目的，计算速度比传统放疗软件快了4倍，致力于为医生提供高质量的立体定向治疗计划。另外，为了保证剂量计算的准确性，Monaco采用了行业金标准的蒙特卡罗剂量算法。为了更好的保护危及器官，该系统对靶区和危及器官同时使用了生物优化。

　　医科达于2009年推出的肿瘤信息管理系统MOSAIQ是肿瘤放疗系列产品的当家花旦。这个系统在推出后连续5年被调研机构KLAS评为业内“领导者”和“最佳产品”。

　　肿瘤信息管理系统MOSAIQ（图片来自官网）

　　MOSAIQ致力于通过肿瘤信息管理系统来提高整个化疗、放疗工作效率。从最初的诊断与肿瘤分期、到计划制定与实施、再到随访与生存率调查，MOSAIQ协助客户优化整个流程。MOSAIQ的核心基础是EMR，它是医疗人员在整个肿瘤治疗中信息交换的基础。

　　MOSAIQ是一款集所有业务功能，如资源排程、账务管理、报告管理与分析于一体的具备影像功能的肿瘤信息管理软件，也是目前业界唯一有能力整合放疗中心所有设备的信息共享平台。

　　放射治疗产品

　　目前，医科达的放射治疗产品细分为直线加速器、立体定向放射外科、神经外科、近距离治疗五类。

　　伽马刀是医科达立体定向放射外科的主要产品。自1967年伽马刀问世以来，医科达始终专注创新伽马刀。

　　2006年，医科达具有划时代意义的伽马刀产品Perfexion诞生。

　　Perfexion（图片来自医科达官网）

　　Perfexion是立体定向放射外科最核心的一代伽玛刀产品，能融合磁共振、CT、血管造影的图像，使得治疗靶区的精确度达到了0.1mm。这台设备全新的系统设计突破了病灶位置及颅脑解剖结构的限制，极大拓展了治疗范围，引领了立体定向放射外科的未来。

　　迄今为止，Perfexion依然是立体定向放射外科领域应用最成熟、最受欢迎的设备之一。

　　在Perfexion的基础上，医科达引入了内置集成成像和无创面罩式固定等创新技术，研发了最新一代伽马刀产品Icon，并于2015年正式推出。

　　最新一代伽马刀产品Icon（图片来自医科达官网）

　　Icon代表了当今立体定向放射外科精度的最高标准。Icon创新性的无框架定位系统、在线剂量控制和新增的分次治疗功能，使其能够治疗脑部更大体积的肿瘤。同时，Icon进一步扩大了伽马刀的适应症，能够治疗如脑膜瘤、脑转移瘤和儿童髓母细胞瘤等疾病，最大程度地满足了患者的个体化治疗需求。

　　Icon已获得CFDA注册证，2019年3月，中国内地首台Icon在上海伽马医院安装完成。

　　2018年1月，医科达推出全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity。这个系统将原本水火不容的磁共振成像和直线加速器，集成在同一个平台，使得该系统一经发布就获得业界的高度关注。

　　Elekta Unity（图片来自医科达官网）

　　Elekta Unity集成了最先进的放射治疗加速器、1.5T高场强诊断级磁共振系统和在线自适应放疗流程软件系统，可在治疗过程中实时获取肿瘤和周围正常组织的高质量磁共振影像，在线调整治疗计划，并对治疗结果进行评估，改变了整个肿瘤放疗的模式和流程。

　　目前，Elekta Unity已经获得中国药品监管部门的注册检验。

　　中国放疗市场激荡37年

　　在医科达的市场版图里，中国市场占据着重要地位。

　　早在1982年，医科达便启动了中国计划。当时海外放疗市场竞争越发激烈，趁着主要对手瓦里安和安科锐在美国激战正酣，医科达的放疗产品悄无声息地远渡重洋，抵达了中国。

　　此时的中国正值改革开放，对国外产品有着巨大的需求。并且，中国的放射治疗正处于起步阶段。医科达抢在竞争对手前面顺利进入了中国放疗市场，占据了高端市场。

　　20世纪90年代，医科达开始进行分公司本土化战略，于1992年成立了上海伽马刀医院；于2000年4月成立了华山医院神经外科集团医院伽马分院。2004年，医科达（中国）成立，标志着医科达的市场和产品本土化战略迈出了重要一步。

　　为了巩固在中国市场的地位，2006年，医科达收购了北京医疗器械研究院（BMEI）的80%股份。目前，BMEI已经成为医科达重要的产品供应中心，其自主研发的紧凑型医用电子直线加速器系统Compact广泛应用于国内外医院中。

　　30年来，医科达一直在中国默默耕耘。2017年，中国成为医科达在欧洲之外的第二大放疗设备生产基地，生产的产品销往了全球各地。

　　目前，在中国前50顶级医院的放疗设备中，医科达市场占有率超过50%，是业内公认的放疗领导者。在中国的高端近距离治疗系统中，医科达市场占有率达70%以上。

　　医科达中国区总裁龚安明表示，未来，医科达准备在上海成立医科达中国有限公司，把更多生产线从欧洲转移到中国。

　　医科达进入中国市场以来，一直是主导中国放疗设备市场的重要力量。而我国的放疗设备自主研发，也在进行中。伽马刀，正是中国最早实现技术突破的放疗设备。

　　1993年，中国进口了第一台伽玛刀。

　　这台伽马刀由医科达生产，售价为300万美元。当时中国的普通工人一个月的工资才150元左右。

　　高昂的价格催生了中国自主研发伽马刀的动力。

　　三年后，中国企业奥沃推出了第一台自主研发的头部伽马刀。这款头部伽马刀是中国首个在医疗器械行业获得FDA批准的产品。

　　1998年，奥沃又研发出第一台国产体部伽马刀。

　　奥沃的伽玛刀采用独有的等轴旋转聚焦技术，钴60放射源在治疗时旋转照射，放射线经过准直器的引导，准确的汇聚在球心形成焦点。病灶处收到连续的大剂量伽玛射线辐射，可一次性、致死性摧毁病灶，而周围正常组织只受到微量辐射。

　　数据显示，2018年，全国共有伽玛刀308台。这其中，国产伽玛刀占比接近90%。伽玛刀能够在医疗器械中率先实现自主创新和国产化，离不开奥沃等拥有核心技术的中国企业的推动。

　　但是国产伽马刀一直处于中低端市场。直到近年来，开始逐步打入高端市场。

　　2019年4月，美国知名医院孟菲斯卫理公会大学医院引进了中国企业玛西普研发的Infini头部伽玛刀。在此之前，这家医院一直都是使用医科达生产的伽马刀。

　　孟菲斯卫理公会大学医院的订单为国产伽马刀进入高端市场打开了一扇大门。接下来的几个月内，玛西普接连收到中国知名三甲医院的伽马刀订单：5月，河北省中医院发布玛西普伽玛刀设备中标公告；6月，西南医科大学附属中医院引进玛西普的伽玛刀。

　　玛西普于1997年在深圳成立。在伽玛刀领域，玛西普掌握多项核心技术、关键技术以及自主知识产权。其最新的Infini头部伽玛刀，采用独有的旋转聚焦和开关阀设计，能有效提升靶点剂量，降低表皮吸收剂量与靶点吸收剂量比，保护正常组织和器官。

　　截止目前，玛西普产品已先后获得中国CFDA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证等，产品出口至越南、土耳其、摩洛哥、萨尔瓦多、美国等国家，全球装机量近100台。

　　经过26年的发展，国产伽马刀不仅实现了自主研发，而且正在逐步实现从进口到出口，从中低端市场到高端市场的转变。

　　中国放疗市场仍然存在巨大的需求缺口。医科达中国区总裁龚安明在2018年表示，中国只有2000多台医用直线加速器，按照世界卫生组织的建议，中国至少需要4000多台。对比欧美国家的市场配备，中国则需要近8000台加速器，因此中国未来的市场规模有着巨大的想象空间。

　　中国企业正在奋起直追，当然，医科达不可能无动于衷。

　　2019年6月，Sukhveer Singh被医科达聘为肿瘤学信息管理总裁，负责开发基于大数据和云计算的个性化医疗解决方案。

　　医科达的规划中，已经把数字化医疗作为重点，以推动其精准放射治疗战略的发展。未来的放疗市场，新故事正在酝酿中。

　　文 | 焦艳丽

　　微信 | LOVEISJYL

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