近期,赛龙药业发布业绩预告,公司2019年归母净利润同比下降39.87%--58.53%至2526.00万元--3662.00万元,主要系(1)受药品招投标降价、国家重点监控合理用药药品目录出台及地方辅助用药目录公布等多个医药政策的不利因素影响,公司产品销售收入不及预期;(2)部分募集资金投资建设项目转入使用,固定资产折旧增加等导致经营费用有所增加。
事实上,受监控用药的影响,公司前三季度营收和净利润就已大幅下滑。公司自2017年上市以来,净资产收益率逐年下降,2019年前三季度ROE已从2017年的14.78%降至2.88%,低于行业平均水平。
产品方面,2019年上半年占公司营收比近八成的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠及注射液纳入《第一批国家重点监控合理用药》,未来业绩承压。而公司2019年获批的四大新品所处的市场高度集中,原研和首仿合计占比均超67%,“新入局者”未来能否抢占较大的份额,能否支撑公司业绩,都有待时间检验。
受监控用药等影响 2019年业绩下滑39.87%--58.53%
赛隆药业(002898,股吧)成立于2002年,于2017年上市,以医药产品的研发、生产、销售及技术服务为主业,主要产品包括注射用脑蛋白水解物、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料药及注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等化学药制剂,和赛隆瑙乐饮品等食品产品。
2019年上半年,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的原料药)、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液营收分别同比变动+67.23%、-37.36%至1.09亿元、2616万元,分别贡献营收比63.25%、15.18%。
2019版医保目录中,国家医保局明确取消了医保目录的地方增补权限:各地不得自行制定目录或以变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在三年内逐步消化。
根据药智网数据库显示,2017版医保目录中,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液进入11个省份(包括江苏、云南、安徽等省份)的医保目录,属于地方增补的乙类药品,将在未来三年逐步清退出医保。此外,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液也在《第一批国家重点监控合理用药》的名单中。
受监控用药目录和医保的影响,公司2019年前三季度业绩大幅下滑,营收和归母净利润分别同比减少33.94%、60.08%至2.15亿元、1890万元。公司2019年归母净利润比上年同期下降39.87%--58.53%至2526.00万元--3662.00万元,公司业绩预告称,主要是由于(1)受药品招投标降价、国家重点监控合理用药药品目录出台及地方辅助用药目录公布等多个医药政策的不利因素影响,公司产品销售收入不及预期;(2)部分募集资金投资建设项目转入使用,固定资产折旧增加等导致经营费用有所增加。
纵向看,公司自上市以来业绩整体呈下滑趋势。2017年、2018年归母净利润分别同比变动5.32%、-5.58%至6451万元、6090万元,且公司的净资产收益率逐年降低。
数据来源:iFinD整理绘制
净资产收益率逐年降低 前三季度ROE低于行业平均值
净资产收益率用来反映股东权益的收益水平,衡量公司运用自有资本的效率。指标值越高,说明投资带来的收益越高。赛隆药业自2017年上市以来,净资产收益率逐年降低,2017年、2018年和2019年前三季度的净资产收益率分别为14.78%、9.50%和2.88%。
根据杜邦分析法,净资产收益率=总资产净利率×归属母公司股东的净利润占比×权益乘数。经过分析发现,2019前三季度净资产收益率较去年大幅下降主要是因为总资产净利率由6.52%下降到2.43%,这主要系公司净利润和营收的下滑所致。2019年前三季度,净利润暴跌六成致使销售净利率减少近6个百分点,营收减少33.94%的同时总资产小幅增长8.84%,使得资产周转率减少。
数据来源:iFinD
横向来看,根据同花顺申银万国二级行业数据,赛隆药业所在的行业为化学制药行业,该行业一共包括107家上市公司,前三季度的平均ROE为5.23%,中位数的ROE为7.03%,赛隆药业的ROE低于行业平均水平,在行业中排名第20位(ROE从低至高的顺序)。
四大新品上市 能否支撑公司未来业绩?
受监控用药和新版医保双重影响,占公司营收比近八成的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠及注射液的未来业绩不容乐观。我们可以来看看公司上市的新产品以及即将上市的潜力产品。
根据董秘1月8日在深交所的回复可知,公司目前生产的主要品种有:注射用帕瑞昔布钠、氨甲环酸注射液、注射用替加环素、阿加曲班注射液、注射用胸腺法新、注射用赖氨匹林、注射用氨曲南、米力农注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用克林霉素磷酸酯等等。
其中,先后于2019年获批的注射用帕瑞昔布钠(8月获批)、注射用替加环素(12月获批)、阿加曲班注射液(12月获批)、注射用胸腺法新(12月获批)的四大高端仿制药值得关注。
但通过查阅相关药品信息可知,这四大药品的原研和首仿合计占比分别高达98%、67%、99.74%、71%,市场高度集中,对于“新入局者”赛隆药业来说,在高度集中的市场中抢占更大的份额,并非易事。四大产品未来能否支撑公司业绩,也有待时间检验。
1. 注射用帕瑞昔布钠2018公立医疗机构终端销售超10亿 原研占据85%市场
注射用帕瑞昔布钠是2019年新医保乙类884号,属于非甾体抗炎药,是目前全球唯一可注射给药的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于普通外科、妇科、骨科、口腔科等多个科室术后疼痛的治疗。注射用帕瑞昔布钠由辉瑞和法玛西亚联合开发,2002年在欧洲首次上市,2008年4月获批进入中国市场。根据米内网数据库显示,中国公立医疗机构终端注射用帕瑞昔布钠销售额近年来大幅上涨,2017年、2018年分别同比增长14.97%、45.55%至8.85亿元、12.89亿元。
药智网数据统计,目前国内市场共有15家药企(含原研厂家)持有注射用帕瑞昔布钠生产批文,其中湖南科伦制药的产品于2017年11月底以首仿获批上市,2018年实现了1.6亿元的销售收入,赛隆药业产品上市之前,市场上已有9家药企获批,包括齐鲁制药、恒瑞医药(600276,股吧)、正大天晴等多家知名药企。
根据米内网统计,2018年中国公立医疗机构终端竞争中,原研厂家辉瑞以85.88%的市场份额位居首位,湖南科伦制药以12.60%的市场份额紧接其后。
2. 注射用替加环素2018公立医疗机构终端销售超20亿 赛隆药业为最新入局者
注射用替加环素是2019新医保乙类594号,为第一个甘氮酰四环素类全新抗生素,原研为辉瑞。米内网数据显示,2017年、2018年,中国公立医疗机构终端注射用替加环素销售额分别12.95亿元、20.61亿元,分别同比增长45.71%、59.06%。
药智网数据库统计,国内拥有该品种生产批文的企业有9家(含原研厂家),其中江苏豪森于2017年以首仿入市,赛隆药业为该药品最新的入局者。2018年公立医疗机构终端市场格局中,辉瑞占据34.13%的市场份额,豪森占比33.62%。
3. 阿加曲班注射液2018公立医疗机构终端销售4.61亿 首仿占99.74%市场
公司董事长蔡南桂向媒体介绍,阿加曲班是全球首个小分子直接凝血酶抑制剂,20世纪90年代早期在日本开始应用,阿加曲班能选择性地与凝血酶的催化位点可逆的结合,达到直接抑制凝血酶的作用。其在临床药动学的优势在于起效快,半衰期短,通过肝脏代谢,可安全用于肾损害患者。
阿加曲班注射液为2019年新医保乙类207号,抗凝首选药品,原研为日本三菱制药,国产企业有4家,其中天津药物研究院于2015年首仿上市,新时代药业、正大天晴、赛隆药业先后于2019年获批。
米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端阿加曲班注射液销售额为4.61亿元,同比增长24.42%,其中,天津药物研究院占据99.74%的市场份额。
4.注射用胸腺法新2018公立医疗机构终端销售近30亿 赛隆药业为最新入局者
注射用胸腺法新为2019新医保乙类848号,是一种免疫调节剂,临床上主要用于慢性乙型病毒性肝炎和恶性肿瘤的辅助治疗。目前已被上海、天津、深圳等多地卫健委列入防控药品清单或纳入免疫支持治疗方案。
注射用胸腺法新原研为美国赛生药业,国内拥有该品种生产批文的企业有15家(含原研厂家),其中苏州天马医药集团天吉生物制药、双成药业(002693,股吧)、海南中和和地奥九泓制药先后于2015年获批,赛隆药业为最新入局者。
米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端注射用胸腺法新销售额为29.08亿元,原研赛生药业占据50.58%的市场份额,地奥九泓制药占比20.78%。
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