格隆汇6月17日丨永太科技(002326)(002326.SZ)公布,公司子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的《药品注册证书》。
盐酸度洛西汀是一种神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂。适应症为:抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊由美国礼来(EliLilly)公司开发,最早于2004年8月在美国上市,目前已在国内外多个国家上市销售。本公司的盐酸度洛西汀肠溶胶囊(规格:20mg、30mg、60mg)于2022年6月7日获批上市,其关联审评的原料药盐酸度洛西汀也由本公司提供,原料药盐酸度洛西汀在CDE原辅包登记平台状态已转为A。
度洛西汀是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2021年版中乙类品种。2021年的度洛西汀全球销售额约为17.8亿美元,国内销售额约为9000万美元,是目前抑郁症治疗领域的主要用药品种之一。
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