【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司(“博安生物”)开发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)已在中国进入III期临床试验(安全有效性比对试验研究)。BA5101是Trulicity?(度易达?)生物类似药,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
已完成的药学、非临床以及人体Ⅰ期临床(药代和╱或药效比对试验研究)研究结果表明:BA5101与度易达?具有生物相似性。BA5101的III期临床试验是一项中国成人2型糖尿病患者中开展的多中心、随机、开放、平行及阳性对照的临床研究,比较BA5101与度易达?的疗效、安全性、免疫原性及PK特征。
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