平安证券：冠脉支架集采续约落地 后续相关企业业绩具有较强确定性

智通财经APP获悉，平安证券发布研究报告称，随着冠脉支架集采续约落地，市场对于政策压力的担忧得到一定缓解，后续相关企业的业绩具有较强确定性。建议关注心血管领域产品组合丰富的平台化公司，如微创医疗(00853)、乐普医疗(300003)(300003.SZ)、蓝帆医疗(002382)(002382.SZ)等;同时，建议关注医疗器械领域中产品研发能力强、细分赛道国产化率不高的公司，如迈瑞医疗(300760)(300760.SZ)、心脉医疗(688016)(688016.SH)、惠泰医疗(688617.SH)、启明医疗-B(02500)等。

事件：11月29日，冠脉支架带量采购续约拟中选结果公布。共有10家企业的14款产品拟中选，其中最低价为微创报出的730元(包含50元伴随服务费)，有4家企业同时报出了最高价848元(包含50元伴随服务费)。相比2020年冠脉支架首次集采，续约在总需求量增长的同时企业报价也都有所提升。

平安证券主要观点如下：

冠脉支架集采续约落地，集采规则趋于成熟

10月16日，国家联采办发布公告，对冠脉支架带量采购进行续约。本次续约中，各医疗机构首年意向采购总量为1,865,057个(2020年为1,074,722个)。对比两次集采，续约文件对以下几点关键规则进行了调整：

①低于最高申报价即可中选，而非价格排名淘汰：在2020年冠脉支架集采中，产品按照报价由低到高排序，中选率为10/27(约为37%)。本次续约设定798元/个为产品最高申报价，且增加了伴随服务费50元/个。不设置淘汰率，将上次中标产品最高价设定为本次最高申报价，且增加了伴随服务费，这3点都体现了政府对于集采产品降价的态度趋于温和，在维持最高价格稳定的同时也蕴含着对过低报价纠偏的意味。

②中选企业按照价格排序梯度分配需求量：按照量价挂钩的原则，将入围产品的需求量拆分为分配量和待分配量，分两步进行需求量分配。中选产品分配量的比例和产品价格排名相关，而其它剩余量的分配在尊重医疗机构选择的同时也体现着向A组产品倾斜(不少于剩余量的50%)。通过这样的调整，企业中选的确定性增强，将有更多企业和新产品中选;同时，由于量价挂钩的梯度分配原则，企业若想争取到更多的分配量，仍需要具有一定的低价优势。面对量与价的权衡，不同企业或采取不同报价策略以获得最大盈利。

面对续约新规，企业报价稳中有升

在续约的拟中选结果中，共有10家企业(对比2020年，增加了雅培和赛诺)的14款产品入围，最低价为微创报出的730元(680元+50元伴随服务)，有4家企业同时报出了最高价848元(798元+50元伴随服务)。吉威、易生和乐普在续约中的报价对比2020年的报价均提升了30%以上，分别为75.69%、44.99%和31.47%。

传统产品价格走向稳定，创新产品创造新机遇

冠脉支架作为国产化最成功的医疗器械之一，目前已进入成熟期。集采后，相关生产企业多将其作为心血管产品组合的一部分，为其它高毛利的创新产品铺设渠道，如心脏电生理设备、心脏瓣膜等。冠脉支架集采也优化了PCI手术的成本结构，一些可以提升PCI手术效益的新产品，如血管内超声(IVUS)系统、冠状动脉CT血流储备分数(FFR)计算软件等得到了更多应用空间。

目前国家和各省区(联盟)的带量采购已进入常态化，集采品种从高值耗材拓展到大型医疗设备和低值耗材，集采范围时常从单一一个省份扩展至省区联盟甚至全国集采。面虽然集采波及范围甚广，但是该行仍然可以看到，市场格局较好的产品即使进入集采，价格降幅也更温和，制造端企业仍可以保持较高的毛利率与净利率水平。因此，未来的中国医疗器械企业若想实现超额利润，需要精心进行赛道布局，且提升自身的创新研发能力，用创新产品去创造新的发展机遇。

风险提示：1)政策风险：医保控费、带量采购等政策对行业的负面影响;2)研发风险：医疗器械研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险：公司经营情况不达预期。