高危人群接种新冠疫苗是否安全有效？科兴研究数据显示：接种获益远超风险

　　近日，国务院联防联控机制印发《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》，要求加快提升80岁以上人群接种率，继续提高60—79岁人群接种率。随着我国疫情防控面临新形势、新任务，推动高龄老人和有基础病人群加快接种新冠疫苗成为下一步疫情防控工作的重中之重。我国的新冠疫苗对老年人和有基础病人群是否安全有效？6日，中国科兴相关人士对《环球时报》记者介绍了科兴新冠疫苗在真实世界中的大量数据，其中有大量研究数据涉及老年人和特殊健康状况人群。

　　中国科兴相关人士6日对《环球时报》记者介绍，在中国60岁及以上的两项在健康老年人中进行的1/2期临床试验和加强免疫研究结果显示，科兴生产的新冠疫苗各剂量组均无3级不良反应报告，无与疫苗相关的严重不良事件(SAE)报告。

　　其中，第3剂新冠疫苗在≥60岁人群中快速诱导强烈的免疫反应，第3剂疫苗接种后第7天血清中抗体的几何平均滴度(GMT)上升至305，是接种第2剂疫苗后第28天抗体几何平均滴度(GMT)水平的7倍。

　　海外多项临床或真实世界研究结果也显示出积极的趋势。据科兴方面对记者介绍，在智利两千名医务人员和社区工作人员(30%年龄≥60岁，45%患有慢性疾病)两种不同免疫程序下接种科兴新冠疫苗后的非劣效研究显示，采用不同免疫程序的志愿者都显示出良好的安全性与免疫原性，且与年轻人群相比，老年人志愿者中不良事件发生率更低。

　　在巴西对65-101岁的老年人群(95.6%患有慢性病)中的主动监测研究显示，基础免疫各剂次后不良事件均为轻至中度，没有严重不良事件与疫苗相关。在哥伦比亚，60岁以上老人接种2剂科兴新冠疫苗的真实世界研究显示，该疫苗在老年人群中保护效果好，对于60-69岁、70-79岁、80岁以上老人的死亡保护率分别为83.3%、78.1%和66.3%。

　　科兴相关人士同时告诉《环球时报》记者，在香港，60岁以上老年人群接种不同剂次的科兴新冠疫苗自身病例对照系列研究显示，与基线期相比，60岁或以上老年人在接种疫苗后发生特别关注的不良事件的风险没有显著增加，与既往研究中观察到的60岁或以上人群的死亡和新冠并发症风险相比，疫苗接种的获益远超过其风险。

　　他表示，在香港奥密克戎变异株流行背景下基于人群的生态学研究显示， 第3新冠疫苗接种后对20岁以上尤其是60岁以上的老年人和其他高危人群中提供了额外保护。60岁以上人群中接种第3剂新冠疫苗后预防重症病例的保护效果高达88%；预防死亡病例的保护效果高达93%。

　　而在香港60岁以上人群中病例对照研究显示， 在奥密克戎变异株分支BA.2大流行期间，科兴新冠疫苗可有效保护老年人感染及重症，并且疫苗有效性随着第3剂次接种而进一步增加。接种3剂疫苗的≥80岁人群中观察到预防感染的保护效果为53.9%，预防新冠相关住院有效性为86.7%，预防新冠重度并发症为89.8%，预防新冠相关死亡有效性为95.0%。

　　对于特殊健康状况如有基础病的人群，新冠疫苗的安全性和有效性又如何？对此，科兴也对《环球时报》记者介绍了多组研究数据，均显示新冠疫苗对这类人群也安全有效。

　　“对于癌症患者，土耳其进行的一项前瞻性、多中心队列研究显示，科兴新冠疫苗对癌症患者安全性和免疫原性良好。对照组人群接种第1剂后报告的副作用发生率显著高于癌症患者，患者组接种第1剂后副作用的发生率为15.9%，对照组的发生率为22.5%。癌症患者组血清阳性率为85.2%，对照组血清阳性率为97.5%，癌症患者的高血清阳性率表明癌症患者接种该疫苗可有效预防新冠感染。”科兴相关人士对记者介绍称。

　　而对于慢性病人群，他表示，在中国对患有6种常见慢性疾病(冠心病 、高血压、糖尿病 、慢性呼吸系统疾病、肥胖和癌症)之一的患者(≥40岁)中进行的一项回顾性研究显示，疫苗接种后第14-28天，除心血管疾病和慢性呼吸道疾病患者外，疾病组和健康对照组之间的中和抗体水平无显著差异。总体安全性无显著差异，6个疾病组中最常报告的不良事件与健康对照组相同，主要不良事件是注射部位疼痛和疲劳。在老年组中，慢性病患者和健康组人群在总体(15.58%与11.11%)、第1剂(9.71%与6.48%)或第2剂(9.93%与6.48%)接种后不良事件发生未显示出显著差异。

　　公开数据显示，截至11月28日，我国有90.68%的60岁以上老年人接种了新冠病毒疫苗，86.42%完成全程接种，但是80岁以上老年人新冠病毒疫苗的全程接种率仅为65.8%。

　　日前，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟对媒体表示，我国的新冠疫苗对老年人来说非常安全。目前全球不完全统计，60岁以上的人群接种中国的新冠病毒疫苗已经超过10亿剂次，都非常安全，最高接种年龄达到106岁。

　　“如果老年人，特别是80岁以上的老人，一针疫苗不打，死亡风险大概是14.7%；接种了一剂，他的死亡风险就降到了7.16%；如果接种了三剂疫苗，他的死亡风险就降到1.5%。所以说，和没有接种疫苗相比，接种三剂疫苗的死亡风险下降了9.3倍。”郑忠伟说。

　　60岁以上老年人是感染新冠病毒后引发重症的危险人群，特别是80岁以上的高龄老人更是重症的高危人群。在临床当中，有基础病人群感染新冠病毒以后引发重症的风险更高。国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红建议，“接种疫苗可以有效降低重症和死亡风险。建议没有禁忌症、符合接种条件的人群，特别是老年人，应当尽快接种新冠疫苗，符合加强接种条件的要尽快加强接种。”

　　环球时报-环球网报道 记者白云怡