荣昌生物(688331):核心产品销售持续增长 海外临床顺利推进

2023-08-24 08:15:11 和讯  国信证券张佳博/陈益凌/陈曦炳
两大核心产品销售持续增长,各项费用有所增长。荣昌生物2023 年上半年实现营收4.22 亿元(+20.6%),单二季度营收2.54 亿元(+26.9%);营收增长主要是由于泰它西普和维迪西妥单抗的销售收入增加;上半年亏损7.03亿元(去年同期亏损4.89 亿元)。公司上半年的研发费用为5.40 亿元(+20.2%);销售费用3.50 亿元(+133.5%),销售费用率82.9%(+40.1pct),销售费用大幅增长是因为公司商业化团队一线销售人员扩充以及商业化推广力度加大。
泰它西普多项适应症在中美两地推进临床。泰它西普的SLE 适应症正在推进国际多中心的3 期临床,重症肌无力的3 期临床申请也已被FDA 批准,并获得授予快速通道资格认定。此外,原发性干燥综合症(pSS)、IgAN 等适应症的3 期临床方案也获得了美国FDA 的同意。在中国,除了已经获批上市的SLE适应症之外,重症肌无力、pSS、IgAN、NMOSD 等均在进行3 期临床,有望拓展泰它西普在自免领域的覆盖范围。
维迪西妥单抗海外启动一线适应症的3 期临床。海外合作伙伴Seagen 已经在23Q3 启动了维迪西妥单抗联合K 药一线治疗HER2 阳性的mUC 患者的3 期临床,同时维迪西妥单抗单药二线治疗HER2 表达mUC 患者的关键2 期临床也在美国继续推进。维迪西妥单抗在国内也在探索单药或联合在膀胱癌、胃癌、乳腺癌等瘤种的应用。
风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。
投资建议:下调盈利预测,维持“增持”评级。
由于今年的销售受到疫情等事件的影响,我们下调全年的盈利预测,预计2023-2025 年公司营收为11.95/18.37/28.10 亿元(前值13.70/21.27/29.47亿元),同比增长54.8%/53.7%/52.9%;归母净利润为-10.65/-6.09/1.48亿元(前值-7.39/-4.17/1.49 亿元)。公司在国内的销售持续增长,海外临床顺利推进。两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均具备差异化竞争优势,维持“增持”评级。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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