格隆汇9月21日丨云顶新耀-B(01952.HK)发布公告,2023年9月21日,公司与Kezar Life Sciences, Inc.(“Kezar”,一家于纳斯达克上市的公司,股份代号:KZR)订立合作及授权许可协议,据此,Kezar授予公司独家授权许可,在大中华区、韩国及若干东南亚国家开发、生产及商业化Kezar的主要候选药物zetomipzomib,其为一种用于治疗包括狼疮性肾炎在内的一系列自身免疫性疾病的新同类首创选择性免疫蛋白酶体抑制剂。
根据授权许可协议,授权许可费包括:(i)预付款700万美元(相当于约人民币5100万元);及(ii)潜在临床及商业里程碑款项最多1.255亿美元(相当于约人民币9.147亿元)。
公司将与Kezar共同推进全球2b期PALIZADE临床研究,以评估两种剂量水平的zetomipzomib对活动期狼疮性肾炎患者的疗效及安全性。PALIZADE全球研究已于2023年年中启动,目标入组人数为279名患者。前期临床试验所得的数据表明zetomipzomib在治疗狼疮性肾炎上表现出良好的安全性及耐受性,狼疮性肾炎患者在使用zetomipzomib治疗6个月后表现出具有临床意义的总体肾脏治疗效果。除狼疮性肾炎外,公司与Kezar有机会在未来就其他自身免疫疾病如系统性红斑狼疮的临床试验及适应症方面进行合作,从而继续开发zetomipzomib。
董事认为,公司与Kezar之间的策略合作将丰富公司现有的肾脏产品管线,并有助巩固公司在肾病及自身免疫性疾病(公司在亚洲的重点治疗领域)的领先地位。
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