科济药业-B(02171):泽沃基奥仑赛注射液的摘要已获2023年ASH年会接受以壁报呈列

2023-10-20 12:48:19 智通财经 

智通财经APP讯,科济药业-B(02171)发布公告,泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的摘要已获即将召开的2023年美国血液学会(ASH)年会接受以壁报呈列,并于公司网站 www.carsgen.com 相应公布。

据悉,泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是一种用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。泽沃基奥仑赛注射液基于中国I/II期临床试验 (LUMMICAR STUDY 1)的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2),以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。

此外,泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号,以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物 (PRIME)及孤儿药产品称号。泽沃基奥仑赛注射液也于2020年获得国家药品监督管理局的突破性治疗药物品种。

(责任编辑:贺翀 )
看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

热门阅读

    和讯特稿

      推荐阅读