康泰生物：双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗获印尼上市许可证证券时报网讯，康泰生物26日晚间发布公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司（简称“民海生物”）于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》。据了解，13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于6周龄-5岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类

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康泰生物：双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗获印尼上市许可证证券时报网讯，康泰生物26日晚间发布公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司（简称“民海生物”）于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》。据了解，13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于6周龄-5岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症）。民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，取得了较好的临床结果。Ⅲ期临床试验数据显示：其针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品，其中部分血清型显著高于对照组；加强免疫所有血清型的血清阳性率均为100.00%。同时，在临床试验中，该疫苗不良反应发生率也均低于对照组产品。今年以来，康泰生物与巴基斯坦、印尼、沙特、印度等“一带一路”共建国家开展形式多样、品种广泛的疫苗合作，共同推进13价、23价肺炎疫苗、水痘疫苗等重要产品在海外的注册、上市及商业化。此次康泰生物13价肺炎疫苗在印尼获得全球首个海外上市许可，标志着该疫苗已具备在印尼当地市场销售的基本条件，是公司在国际市场布局方面再次取得的显著成果，对公司国际市场的拓展产生积极影响，有利于提升公司国际竞争力，符合公司“走出去”的发展战略。值得一提的是，据联合国统计，印尼每年出生人口约500万人，当地卫生部门高度重视肺炎球菌类疾病对新生儿的危害，已将肺炎球菌类疫苗纳入常规免疫计划，并于2021年起在多地推行肺炎球菌疫苗的免疫接种工作。同日，康泰生物还公布了三季报。公司前三季度营业收入24.64亿元，同比减少3.92%；归母净利润6.97亿元，同比增长243.13%。其中，第三季度实现营业收入7.34亿元，同比减少0.45%；归母净利润1.87亿元，同比增长125.81%。