"和黄医药呋喹替尼美国获批，十年内首款靶向疗法，有望提振股价！"

和黄医药研发的抗癌药呋喹替尼在美国获得FDA批准上市，用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者。这是超过十年来美国批准的首个用于前述适应证的靶向疗法，也是继百济神州的泽布替尼之后，又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。呋喹替尼是一款选择性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制剂，本次获批基于国际多中心临床试验FRESCO-2研究和在中国开展的FRESCO研究两项III期临床试验。FRESCO-2研究显示呋喹替尼降低经治转移性结直肠癌的死亡风险达34%。该药治疗组和安慰剂组相比，患者中位OS（总生存期）为7.4个月vs4.8个月（0.66 HR）；中位PFS（无进展生存期）为3.7个月vs1.8个月（HR 0.32）；DCR（疾病控制率）为56%vs16%。这一消息对于和黄医药来说是个好消息，因为公司前三季度亏损达到2.6亿港元，而在这一良好的消息刺激下，和黄医药股价高升后振荡回落，截至发稿报29.500港元/股，下跌4.84%。此前，和黄医药将呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围针对所有适应证的开发及商业化独家许可授予了日本药企武田制药，该交易首付款为4亿美元，总额最高达11.3亿美元，一度刷新了中国小分子新药“出海”授权交易纪录。本次在美获批也触发了武田3500万美元的第一笔里程碑付款，以及基于净销售额特许权使用费。

和黄医药的抗癌药呋喹替尼在美国获得FDA批准上市，这让和黄股价一度高升。可惜，股市波动比赶集还热闹，股价又振荡回落了。不过，这款国产小分子抗肿瘤药能够在美国上市，还是让我们的国人感到自豪。毕竟，我们不仅能做出更多好药，也能让它们走出国门。

和讯自选股写手

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