诺诚健华-U(688428)：Q3业绩环比略有承压 多研发里程碑值得期待

　　因医疗反腐环境影响销售推进，公司Q3 实现收入1.60 亿元，业绩环比略有承压。奥布替尼一线CLL/SLL、美国r/r MCL 以及Tafasitamab 均有望在2024年H1 提交上市申请；TYK2 抑制剂有望在今年底读出数据；奥布替尼自免适应症SLE 和ITP 均有望在2024 年完成入组，多研发里程碑事件值得期待。公司现金储备充沛，研发投入持续加码，销售费用持续优化。综上，维持公司（A+H）“买入”评级。
　　奥布替尼持续放量，现金储备充沛。公司2023Q1-Q3 实现总收入5.37 亿元，同比+21.68%；归母净利润-5.48 亿元，同比减亏3.03 亿元。其中2023Q3 实现总收入1.60 亿元（基本为奥布替尼实现的收入），同比-18.32%；归母净利润-1.09 亿元，同比减亏2.84 亿元。公司首个商业化产品奥布替尼23Q1-Q3 实现收入约4.8 亿元，其中23Q1-Q3 分别实现收入1.51 亿、1.70 亿和约1.6 亿元，因医疗反腐环境影响销售推进，23Q3 收入略有承压。截至2023 年9 月30日，公司现金及等价物约85.8 亿元，现金储备充足。
　　奥布替尼一线CLL/SLL 和美国r/r MCL 有望明年提交NDA，多项临床试验顺利推进。2023Q1-Q3 公司核心产品奥布替尼在多个领域取得了进展：
　　①4 月R/R MZL 获批，成为中国首个且唯一获批针对MZL 适应症的BTK 抑制剂，新适应症将参与年底医保谈判；
　　②一线CLL/SLL 完成患者招募，公司预计2024H1 提交NDA；③美国R/R MCL的II 期临床完成患者招募，公司预计2024H1向FDA提交NDA；④SLE 的IIb 期临床试验于23Q2 开始患者招募，公司预计在24H1 完成患者入组、2024 年年底前完成中期分析；
　　⑤针对ITP 的中国注册性III 期临床试验完成首例患者给药，公司预计2024 年完成III 期临床试验入组。
　　其他在研管线：Tafasitamab 完成桥接临床入组，TYK2 抑制剂年底有望读出临床数据。根据公司公告：
　　①Tafasitamab：桥接注册性临床完成患者招募，主要临床终点为ORR，公司预计2024Q2 提交NDA。
　　②ICP-332（TYK2-JH1 激酶抑制剂）：已在中国启动针对AD 的80mg 与120mgQD 的II 期临床试验，已完成全部患者入组，公司预计2023Q4 读出II 期临床试验数据。
　　③ICP-488（TYK2-JH2 变构抑制剂）：已完成单增剂量爬坡（1-36mg）、多剂量爬坡食物影响剂量组，公司预计23H2 完成I 期临床试验，公司预计2023 年底-2024 年初读出银屑病患者PoC 数据，2024 年启动银屑病II 期临床试验。
　　④ICP-192（pan-FGFR 抑制剂）：23H1 启动治疗胆管癌的注册性研究，公司预计2024 年底-2025 年初完成试验。
　　⑤ICP-723（第二代TRK 抑制剂）：已在中国大陆地区启动针对成人和青少年注册性 II 期临床试验，针对儿童患者（2-12 周岁）的新剂型IND 于7 月获CDE批准，公司预计2024 年有望递交NDA。
　　⑥ICP-248（BCL-2 抑制剂）：公司计划在年底ASH 大会有初步数据读出，后续在美国递交IND 申请；在美国和中国开发与奥布替尼联合治疗CLL/SLL。
　　销售管理费用率同比下降，研发投入持续加码。公司2023Q1-Q3 公司销售、管理费用率分别为49.74%和23.81%，同比分别-15.99PCTs 和-3.58PCTs；其中　　2023Q3 公司销售、管理费用率分别为47.61%和28.01%，降本增效初现成果。
　　研发端，公司2023Q1-Q3 研发费用5.50 亿元，同比+15.65%。
　　风险因素：公司药品的研发及上市速度不及预期或者研发失败风险；公司药品商业化不及预期的风险；公司产品未能进入国家医保目录风险；政策超预期变动风险。
　　盈利预测、估值与评级：公司奥布替尼纳入医保目录后快速放量，新适应症积极拓展，将推动奥布替尼增大患者覆盖面，未来有望实现持续增长；自免适应症持续推进研发。公司多项临床试验取得积极进展，不断完善适应症布局。
　　公司已经布局多个创新靶点新药，管线厚度持续扩宽。结合公司2023 年三季报报，考虑到奥布替尼销售因医疗反腐略有承压，同时销售费用持续下降（我们预计明年学术会议等有望正常进行，销售费用可能率可能会有所上升），调整EPS 预测为-0.41/-0.38/-0.32 元（原预测为-0.49/-0.33-/0.25 元）。使用绝对估值法通过DCF 模型测算公司合理股权价值为246 亿元（WACC 值为8.79%，股票beta 值为1.2，风险溢价为5.5%，其中beta 取值为益方生物、百济神州（A）、基石药业、泽璟制药、荣昌生物（A）、亚盛医药、君实生物（A）的beta 平均值；无风险利率取十年期国债收益率2.6%；考虑到公司目前长期借款较少，未来公司加强研发投入、扩大生产将可能导致负债增加，假设目标资本结构为10%），给予公司A 股目标价14 元，维持“买入”评级；同时，维持港股“买入”评级。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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