医药行业周报：检测技术变革和新药研发突破 阿尔茨海默病诊断关注度提升

　　本周我们讨论阿尔茨海默病生物标志物检测相关技术进展。
　　新药研发突破催化生物标志物检测需求。
　　近三年来，已有4 款靶向Aβ 的单克隆抗体获得了美国FDA 授予的突破性疗法认定，其中2 款已获批上市，用于早期AD 患者的治疗。它们在清除AD 患者大脑中淀粉样蛋白沉积方面都表现出了良好的效果。
　　随着更多血液AD 诊断领域的产品上市，未来随着更多新药获批而迅速增加的AD 早期筛查和生物标志物检测进行病理诊断的临床需求有望得到满足。
　　生物标志物检测技术革新促进诊断指南更新。
　　在过去的五到十年中，针对核心生物标志物Aβ 和tau 蛋白的检测技术取得了突破性的进步，从ELISA、化学发光、质谱法检测发展到单分子免疫检测（Simoa），以及特定类型的正电子发射断层扫描（PET）技术等。
　　在2023 年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会（NIA-AA）的科学家团队，提交了《NIA-AA 阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案，强调从生物学角度重新定义AD，有望促进未来AD 的临床诊断从症状学诊断转变为病理学诊断。
　　随着未来AD 临床诊断指南的更新，将大规模推动临床医生通过生物标志物检测，比如通过血液或脑脊液检测生物标志物，或者通过神经影像学检测大脑中的斑块和缠结等，从而实现AD 的病理学诊断。其中，血液生物标志物检测相较于PET 扫描和脑脊液生物标志物检测，侵入性低，成本更低、可及性更高，在诊断和管理阿尔茨海默症方面发挥重要作用。
　　相关标的：（1）检测试剂：亚辉龙、诺唯赞、热景生物、万孚生物、科美诊断等；（2）检测服务：金域医学、迪安诊断等；（3）诊断设备：联影医疗。
　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第九。本周（11月6 日-11 月10 日）生物医药板块上涨1.84%，跑赢沪深300 指数1.77pct，跑输创业板指数0.04pct，在30 个中信一级行业中排名第九。
　　本周中信医药子板块均上涨。其中，医药流通和医疗器械涨幅较大，分别上涨3.45%和2.13%。
　　投资建议：创新是医药行业持续发展的本源，建议关注创新药械投资标的
　　（1）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等；
　　（2）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、迪瑞医疗、安图生物等；（3）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等；
　　（4）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等；（5）ADC 开启广谱抗肿瘤模式，有望引领精准化疗新时代：创新药公司推荐荣昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团，相关的CDMO 公司推荐博腾股份、凯莱英。
　　（6）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技等。
　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

   【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。