生物标志物检测技术革新成医药投资新宠，FDA批准4款靶向Aβ单克隆抗体，NIA-AA阿尔茨海默病临床诊断指南更新，促进病理学诊断成为未来趋势

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生物标志物检测技术革新促进阿尔茨海默病诊断指南更新，成为医药行业最新研究热点。近三年来，已有4款靶向Aβ的单克隆抗体获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，其中2款已获批上市，用于早期阿尔茨海默病患者的治疗。此外，针对核心生物标志物Aβ和tau蛋白的检测技术也取得了突破性进展。近日，美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会提交了《NIA-AA阿尔茨海默病临床诊断指南修订版》的草案，强调从生物学角度重新定义阿尔茨海默病，有望促进未来临床诊断从症状学转变为病理学诊断。未来，生物标志物检测技术将大规模推动临床医生通过血液或脑脊液检测生物标志物，或者通过神经影像学检测大脑中的斑块和缠结等，从而实现阿尔茨海默病的病理学诊断。相关标的包括检测试剂、检测服务和诊断设备等，医药行业持续发展的本源在于创新，投资者可关注创新药械投资标的。