康方生物(09926)：卡度尼利一线治疗宫颈癌的III期临床试验的期中分析达到无进展生存期主要研究终点

智通财经APP讯，康方生物(09926)发布公告，公司自主研发的全球首创开坦尼(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌患者的III期临床试验(AK104-303)在由独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析达到无进展生存期(PFS)主要研究终点，对于全人群患者获益显著。

本临床试验(AK104-303)是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，主要研究终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

AK104-303研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的临床研究，是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，主要研究终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。该试验的意向治疗(ITT)人群中，PD-L1CPS<1患者占比约为26%。

开坦尼是公司自主研发的、全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。开坦尼于2022年6月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/MCC)患者，成为全球首个获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。目前，公司正在通过卡度尼利联合疗法开展覆盖近20项适应症的多个临床试验，包括宫颈癌、胃癌、肝癌、肺癌、肾癌、食管鳞癌等。