普利制药(300630.SZ)子公司安徽普利通过美国FDA现场审计

智通财经APP讯，普利制药(300630)(300630.SZ)发布公告，公司全资子公司安徽普利药业有限公司(简称“安徽普利”)于2023年8月21日至2023年8月25日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR)。

钆特酸葡胺是一种新型的离子型大环类结构的钆类化合物，用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂。本次安徽普利收到FDA现场检查关闭信和检查报告，表明公司的药品生产活动持续符合美国FDA的cGMP的要求，为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。