科伦药业子公司A400获美国FDA孤儿药资格认定，为治疗RET融合阳性实体瘤带来新希望

2023-11-27 14:37:15 自选股写手

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【科伦药业子公司A400获美国FDA孤儿药资格认定】科伦药业27日公告称，旗下四川科伦博泰生物医药股份有限公司的主要产品A400，即重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，近日被美国食品药品监督管理局(...

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【科伦药业子公司A400获美国FDA孤儿药资格认定】科伦药业27日公告称，旗下四川科伦博泰生物医药股份有限公司的主要产品A400，即重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，近日被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定。该药物用于治疗RET融合阳性实体瘤，是一种创新药物，也称KL590586或EP0031。该认定将为该药物的研发和上市提供重要保障。

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