国金证券股份有限公司赵海春近期对神州细胞进行研究并发布了研究报告《PD-1头颈鳞癌NDA,新疫苗获批,实力再验证》,本报告对神州细胞给出买入评级,当前股价为49.14元。
神州细胞(688520)
事件
2023年12月2日,公司公告,其4价重组新冠疫苗Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗SCTV01E-2,在中国获批紧急使用。此前,公司自研PD-1菲诺利单抗治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新药上市申请(NDA)获受理,这将是此适应症的首个国产PD-1。
点评
含XBB亚种S蛋白的新4价新冠疫苗,对目前流行毒株具有更强针对性,并对其各亚种更具广谱性。(1)SCTV01E-2是新四价重组蛋白路线的新冠疫苗,这是公司继安诺能2和4(重组新冠疫苗2价和4价Alpha/Beta/Delta/Omicron变异)之后的第三个重组蛋白路线的新冠疫苗获批。(2)SCTV01E-2在SCTV01E的基础上,保留了Beta和OmicronBA.1两种变异株的S三聚体蛋白抗原,将早期变异株Alpha和Delta替换成了当前主要流行变异株BQ.1.1和XBB.1的S三聚体蛋白抗原,构建了迭代新冠疫苗,以增强对当前多个主要流行毒株的针对性和对其子变异株的广谱性。前述品种都采用比传统铝佐剂更能增强Th1细胞反应的水包油的新型佐剂。(3)根据国际专业病毒研究平台Nextstrain最新数据显示,迄今(过去6个月)全球新冠病毒变种基本都来自2021年的BA.2毒株的亚种XBB毒株的各种子变种。
菲诺利(PD-1)单抗针对头颈鳞癌的国产首个申请上市获受理,研发实力再获验证,空间可期。(1)菲诺利单抗是公司自主研发的重组人源化抗PD-1IgG4型单抗。头颈部肿瘤,主要包括口腔癌、鼻咽癌、喉癌、下咽癌和甲状腺癌,其中鳞状细胞癌占90%以上。据权威数据显示,2021年中国新确诊头颈癌(HNSCC)患者约14.8万,70%~80%头颈部恶性肿瘤患者确诊时已是局部晚期或晚期,经放化疗等传统综合治疗方案治疗后仍较易复发和转移。而免疫检查点抑制剂在头颈部鳞癌治疗中的疗效不断显现。(2)目前国内仅有默沙东的Keytruda单药于2020年12月11日获批治疗1LHNSCC;其次进度较快的还有君实生物的特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗HNSCC(1b/2期数据读出)。该适应症竞争格局好,空间可观。(3)此外,根据公司2022年报显示,菲诺利单抗一线肝癌用药的三期临床,当年已完成入组;我们预计,此新适应症的报产在望。
盈利预测、估值与评级
我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年营18/28/45亿元,归母净利润分别为-2.33/5.24/14.42亿元。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。
证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,国金证券(600109)赵海春研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达81.13%,其预测2023年度归属净利润为亏损3.05亿。
最新盈利预测明细如下:
该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级5家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为69.5。
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