医药行业周报：COPD详细梳理：关注创新药大品种

　　慢性阻塞性肺病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD）是一种异质性肺部疾病，2021 年全球抗哮喘药物市场规模突破200 亿美元。
　　COPD 市场需求庞大，且目前无治愈办法，主要通过药物治疗缓解症状，患者人群基数大。当前2021 年全球抗哮喘药物市场销售额突破200 亿美元，预计2028 年时，有望达到270 亿美元。2021 年，中国公立医疗机构终端OIDPS 销售额突破215 亿元 (同比+23.8%)。
　　COPD 作为一种非常常见的慢性气道疾病，目前无治愈办法，近十年未发现没有新的药物治疗方法，主要通过药物治疗缓解症状。COPD 的治疗通常包括药物治疗和非药物治疗2 种方式。药物治疗方面，对于病情不太严重的COPD 患者来说，仅使用一种支气管舒张剂（β2 受体激动剂、抗胆碱能药物、茶碱类药物）即可达到治疗目的。但是病情严重的患者通常需要联用两种以上的药物才可以改善症状。临床结果显示，LABA+LAMA+ICS 三联疗法改善患者的肺功能。
　　2023 年11 月27 日，再生元/赛诺菲再次联合宣布，Dupixent（度普利尤单抗）治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的第2 项III 期NOTUS 研究达到主要终点，能够将中重度COPD 患者急性发作降低34%，进一步证实了第一项III 期BOREAS 研究的积极结果。再生元与赛诺菲计划于2023 年底递交该适应症的上市申请。
　　IL-4α 靶向药物在COPD 适应症上临床整体进度较慢，纯度普利尤单抗外，仅三生国健的SSGJ-611 进入临床阶段，处于临床II 期。全球目前多款IL-4α 靶向药物进入临床阶段，开发特应性皮炎、哮喘等多适应症，药物类型主要集中在单、双抗以及小分子等，除赛诺菲/再生元外，多家国内外药企入局，国内药企包括康诺亚、智翔金泰、正大天晴、三生国健、康方生物、恒瑞医药等。在COPD 适应症上，目前仅三生国健进入II 期临床阶段。今年8 月，三生国健宣布公司自主研发的抗IL-4Rα 人源化单克隆抗体药物（研发代号：611），在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II 期临床研究达到主要终点，目前在COPD 临床进度较快，持续关注后续临床进展。
　　风险提示：产品临床进度不及预期，商业化不及预期等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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