港股异动 | 康诺亚-B(02162)午后涨超4% 司普奇拜单抗注射液上市申请获受理并已纳入优先审评审批程序

2023-12-07 13:36:34 智通财经 

智通财经APP获悉,康诺亚-B(02162)午后涨超4%,截至发稿,涨3.65%,报53.9港元,成交额5850.16万港元。

消息面上,康诺亚公布,司普奇拜单抗注射液(抗IL-4Rα单克隆抗体,研发代号:CM310)的上市申请,已于今日(7日)国家药品监督管理局受理,并已纳入优先审评审批程序。

据悉,该药物拟定用于治疗外用药控制不佳、或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究(CM310AD005)。结果显示,有关试验在第16周达到共同主要终点,长期治疗可获得持续性临床获益,安全性良好。

(责任编辑:贺翀 )
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