医药生物行业深度研究：眼科、肺癌中展现优势 双抗商业化价值凸显

　　双特异性抗体临床价值显著
　　双抗能实现原有药物无法实现的生物学功能，或优于标准治疗的疗效。桥接细胞功能中，双抗已实现在DLBCL、MM 等适应症的末线治疗，并在部分实体瘤中体现出优于PD-1/PD-L1 抑制剂的潜力；共因子模拟功能中，解决有VIII 因子抑制剂的血友病患者治疗；靶向冗余配体的功能中，体现眼科适应症中降低给药频率的优势。未来随着靶点组合推进，双抗或将实现帮助药物跨越血脑屏障等功能，起到更好抑制肿瘤脑转移疗效的功能。
　　双抗进入加速商业化周期
　　截至2023 年9 月，FDA 一共批准11 个双抗，其中2022/2023 年分别批准4/4 个双抗，产品商业化集中落地。双抗的难点在于其选择的两个靶点是否有协同，最先批准的双抗贝林妥欧2014 年获批上市后，T 细胞招募功能被验证，随后7 个识别T 细胞、识别肿瘤细胞表面抗原的组合上市。除T细胞招募功能外，实体瘤中双靶点信号阻断、靶向冗余配体、共因子模拟的功能均已得到验证并批准上市，预计后续类似功能的产品设计将增多。
　　双抗的商业化潜力大
　　已上市的多个双抗具备几十亿美元量级的销售潜力。2022 年全年/2023 年上半年FDA 批准、有销售额披露的双抗销售规模合计为56.68/39.18 亿美元，眼科药物Faricimab2022 年上市，2023H1 销售额过10 亿美元，对标老品种阿柏西普2022 年销售额过90 亿美元；肺癌药物埃万妥展现出EFGR 突变非小细胞肺癌中后线治疗以及1L 治疗的潜力，而1L 标准治疗药物奥希替尼2022 年全球销售额过50 亿美元，肺癌双抗单品潜力大。
　　投资建议
　　双抗替代PD-1/PD-L1 抑制剂作为免疫疗法的基础产品（部分场景）、眼科治疗中替代阿柏西普、肺癌联合靶向药成为1 线治疗，一个或多个场景的实现均可大幅拓展双抗市场规模。我们看好医药生物行业前景，给予“强于大市”评级。推荐有双抗商业化的康方生物（9926.HK），眼科双抗布局的信达生物（1801.HK）、肺癌双抗布局的贝达药业（300558.SZ），以及未来2 年有较多创新药集中上市的泽璟制药（688266.SH）。
　　风险提示：临床数据不及预期；商业化不及预期；同靶点竞争加剧的风险；医保谈判不及预期
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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