突破！2023年国产1类新药批准量飙升156%，抗肿瘤药领跑，明年逾80款创新药望入华市场

2023年国产创新药大丰收，获批数量创新高

2023年，我国药品审评审批制度改革进入了第八个年头。截至2023年12月29日，国家药监局已批准34款国产1类新药（不包括新增适应症、新冠疫苗），数量上较2020年增长156%，也刷新了2021年32款的历史纪录。其中，18款为抗肿瘤药，占比53%。此外，还有80款国产1类新药处于上市申请阶段，这些品种有望在未来一两年内在国内批准上市。

创新药指数累计上涨29.59%

截至2023年12月29日，“人民金融·创新药指数”追踪的创新药升至2200个，较2022年末增加了503个成分样本，得益于样本创新药研发进展的推进以及新成分的纳入，2023年“人民金融·创新药指数”累计上涨29.59%。

80款创新药处于上市申请阶段，2024年或将有更多创新药在中国上市

从公开信息来看，还有众多国产创新药处于上市申请阶段，即将到来的2024年，或将有更多的创新药将在中国上市。其中有30款是抗肿瘤新药，占比40%；有14款是抗感染新药，占比约18%；有8款是自免药物，占比约10%。此外，随着健康重视程度的提升、疾病科普力度不断加大、治疗药物逐步可及，中国自免药物市场有望崛起。

可以预见，2024年我国创新药审评审批有望取得更大的成就，而随着新药审评审批提速，以及药企研发投入加大，创新成果将持续涌现。