翰宇药业：司美格鲁肽注射液新适应症获得临床试验申请受理通知书

北京商报讯（记者 姚倩）2月1日，翰宇药业(300199)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。药品适应症：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。翰宇药业在公告中表示，司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局新药临床试验申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，通过后获得临床试验批准通知书方可开展临床试验。本次获得受理是新药研发的阶段性成果，药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果均存在诸多不确定性。

翰宇药业此前披露的业绩预告显示，公司预计2023年亏损4.3亿-4.7亿元。上年同期亏损约3.71亿元。业绩变动主要原因是，报告期内，随着公司重点产品陆续进入集采，主要产品销售价格较去年同期大幅下降，导致营业收入以及销售毛利率下降，同时国际业务合同主要在2024年履行，对2023年的利润贡献较小，综合导致2023年亏损较大。