1)2023 年RSV 疫苗上市仅半年后,全球销售超24 亿美元,接种人数合计近千万例。2023 年FDA 批准GSK 和辉瑞RSV 疫苗上市,23 年销售额分别实现12.4 亿英镑(15.5 亿美元)和8.9 亿美元,其中2023Q3(上市后首个季度)GSK 和辉瑞分别实现7.1 亿英镑和3.75 亿美元销售额,2023Q4 GSK 和辉瑞分别实现5.3 亿英镑和5.2 亿美元销售额。美国60 岁以上人群中有11%接种RSV 疫苗,接种人数合计近千万例,其中68%接种GSK 的Arexvy,GSK 预计2024H1 将披露Arexvy 第3 年的有效性数据, 并推进50-59 岁的适应症扩展。
国内RSV 疫苗市场亟待开启,关注智飞生物与GSK 的合作协议,共同推进RSV 疫苗在中国市场的开发和推广。国内尚无RSV 疫苗上市,2022 中国统计年鉴显示国内接种适龄人群(60-74 岁人群)数量在1.97 亿人左右,国内RSV 疫苗需求急需满足。GSK 的RSV 疫苗在2023 年6 月国内获批临床,建议关注大单品RSV 疫苗在国内的上市节奏以及上市后的快速放量。同时,GSK 将优先在中国大陆就RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。
2)GSK 预计带状疱疹疫苗Shingrix 销售峰值将超过40 亿英镑。另外一款全球疫苗大单品带状疱疹疫苗Shingrix,GSK 年报显示2023 年销售额达到34.5 亿英镑,同比增速17%,2023Q4 销售额达到9.08 亿英镑,同比增速23%,2023Q3 销售额8.25 亿英镑,同比增速9%。GSK 预计Shingrix 销售峰值将超过40 亿英镑。
中国带状疱疹疫苗呈双寡头格局,竞争格局良好。中国有两款带状疱疹疫苗获批上市,分别为GSK 的重组带状疱疹疫苗Shingrix 以及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维。Shingrix 几乎占据全球100%带状疱疹疫苗市场,智飞生物获得GSK 带状疱疹疫苗在国内的独家经销权,2024-2026 年最低年度采购金额总和超过200 亿元。百克生物的感维于2023 年1 月获批上市,并于2023 年4 月首次获得批签发,全年批签发23 批次,按照每批次3.5-3.6 万支计算,批签发总量约80 万支。基于带状疱疹疫苗的潜在增长空间的良好的竞争格局,目前带状疱疹疫苗研发品种较多,且重组亚单位疫苗更受青睐。绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗LZ901 于2023 年9 月进入三期临床研究,研发进度相对领先。
投资建议:目前我国带状疱疹接种率较低,RSV 疫苗尚无产品上市,随着疫苗上市、公众接种意识提高,预计我国带状疱疹疫苗和RSV 疫苗的市场规模将不断扩张,建议关注智飞生物、百克生物、绿竹生物、三叶草生物、圣诺医药等。
风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。
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(责任编辑:王丹 )
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