生物医药II行业周报：COPD生物制剂现光明 各类品种有望接力报喜

　　报告摘要
　　本周我们梳理COPD 生物制剂的研究进展。
　　COPD 是全球第三大致死疾病，患者体量庞大。根据GOLD(GlobalInitiative for Chronic Obstructive Lung Disease，慢性阻塞性肺病全球倡议) 在WORLD LUNG DAY 2019 的报告，现阶段全球有近4 亿COPD 患者，每年有近300 万人死于COPD，COPD 是全球第三大致死疾病；COPD 在资源不充足的国家患病率较高，吸烟、室内外污染、职业暴露是主要的危险因素。根据《Global Burden of ChronicObstructive Pulmonary Disease Through 2050》，全球COPD 患者数量将在未来持续增加，至2050 年约有6 亿人。
　　对于急性加重高风险COPD 患者GOLD 推荐三联或二联疗法，大型研究反映疗效有限。GOLD 针对急性加重高风险COPD 患者推荐二联（LABA＋LAMA）或三联（LABA＋LAMA+ICS，血嗜酸粒细胞≥300）疗法，但大型研究反映现有疗法有效性有限：TRINITY 纳入吸入支气管扩张剂前FEV1≤50%预计值、既往1 年内有至少1 次中重度急性加重史且CAT≥10 分的COPD 患者，随机接受噻托溴铵（LAMA），倍氯米松（I CS）＋福莫特罗（LABA）＋格隆溴铵（LAMA）固定剂量三联治疗，倍氯米松（ICS）＋福莫特罗（LABA）＋噻托溴铵（LAMA），三联方案组急性加重发生率约40%以上。
　　COPD 管理即将迎来生物制剂时代。靶向IL-4R 的度普利尤单抗率先点亮生物制剂治疗COPD 的希望，于2023 年相继在两项COPD的III 期临床研究中报阳并在中美欧递交新适应症BLA，亦有多个其他靶点的生物制剂进入了II 期或III 期临床研究阶段，中期内将相继读出数据，其中包括与IL-4R 目标人群有比较明显差异的IL-33靶向制剂，回顾过去一些未取得理想结果的临床研究，可能与EOS阈值等入组标准的设定有关，相关品种仍有望在新的临床研究中华丽转身。
　　国内多家药企针对COPD 布局，建议关注：1）IL-4R：康诺亚/石药集团、三生国健、荃信生物（未上市）；2）IL-33：三生国健；3）　　ST2：迈威生物；4）TSLP：康诺亚。
　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第17 位。本周（1月29 日-2 月2 日）生物医药板块下跌11.63%，跑输沪深300 指数7pct，跑输创业板指数3.77pct，在30 个中信一级行业中排名第17位。
　　本周中信医药子板块均下跌，其中医疗服务子板块领跌，下跌16.05%。
　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇（1）单品创新，渐入佳境：CNS 系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）
　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物）
　　（3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业、奥赛康）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。
　　（4）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

   【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。