医药健康行业：2024 ASCOGI／GU研究动态回顾

　　2024 年ASCO GI 和ASCO GU 会议召开，多项成果引人注目ASCO GI 和ASCO GU 分别于1 月18 日和1 月25 日开幕。海外创新药中，enfortumab vedotin（EV）一线治疗UC 表现出色，NiPi 组合再创佳绩，tiragolumab 治疗ESCC 的III 期研究结果积极。两大会议上有近70 项国产创新药的临床成果入选（不计入仅披露临床设计的项目），其中维迪西妥单抗、CT041、戈来雷塞、ASKB589 等的早期临床数据靓丽。我们继续看好国产创新药前景，基于：1）国产ADC 数据惊艳，彰显其成为成为肿瘤治疗新基石疗法的潜力与国内药企在该领域的全球市场竞争力；2）多项国产创新药披露优秀美国临床数据，国内药企出海能力持续提升；3）国产创新药在胰腺癌等未满足需求大但满足度低的领域中带来新的突破希望。
　　星辉荟萃，ADC 成果斐然
　　ADC 药物在会议上继续大放异彩，其中国产ADC 硕果累累：1）维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2 阳性局部晚期MIBC ORR/pCR率达100/80%，且安全性优秀，显BIC 潜力；2）SYS6002 剂量递增数据公布，末线实体瘤中ORR/DCR 为43/71%，初步验证有效性。此外，enfortumab vedotin 一线治疗UC 的III 期临床亚组数据更新延续了2023 年ESMO 会议结果的优秀表现，各亚组患者生存获益与总人群一致。
　　双ICI 组合：TIGIT 治疗ESCC 数据积极，CTLA-4 联合PD-1 再创佳绩多项双免疫检查点抑制剂组合/双抗发布积极数据：1）tiragolumab 联合阿替利珠单抗与化疗一线治疗晚期ESCC 的III 期临床取得阳性结果，实验组OS/PFS 为15.7/6.2 月，显著优于化疗；另一项I/II 期临床中tiragolumab联合阿替利珠单抗与化疗一线治疗局部晚期EC 的ORR 与PFS 较阿替利珠单抗联合化疗存在一定优势；2）NiPi 治疗MSI-H/dMMR CRC 的III 期数据优异，实验组未达到PFS 终点（中位观察24.3 月），显著优于化疗，HR 为0.21，非头对头比较优于帕博利珠单抗联合化疗（PFS 为16.5 月，HR 为0.55）；3）国产创新药中，欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗治疗胆道癌、卡度尼利单抗联合仑伐替尼及TACE 治疗HCC 亦取得积极数据。
　　国产创新药胰腺癌攻坚克难
　　胰腺癌疗法探索方兴未艾，国产创新药在突围之路上更进一步：1）CT041治疗末线GC/GEJ 患者PFS 为5.7 月，DL3 剂量时治疗末线胰腺癌ORR为40%；2）KRAS G12C 抑制剂戈来雷塞二线治疗KRAS G12C 突变的胰腺癌取得ORR 为46.4%，PFS 为4.1 月，非头对头比较优于sotorasib（ORR 为21%，PFS 为 4 月）；3）索凡替尼联合卡瑞利珠单抗一线治疗PDAC 的ORR 为53.6%，PFS/OS 为9.2/15.6 月，优于AG 对照组（ORR 为15.0%，PFS/OS 为6.3/8.6 月）。
　　风险提示：药品临床研发失败；对外授权交易被合作方终止合作；同靶点药物竞争加剧 。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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