投资要点:
市场表现:
上周(2.19-2.23)医药生物板块整体上涨2.09%,在申万31个行业中排第31位,跑输沪深300指数1.62个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌11.57%,在申万31个行业中排第26位,跑输沪深300指数13.28个百分点。当前,医药生物板块PE估值为25.0倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为126%。子板块均上涨,涨幅前三的是化学制药、医疗服务、中药,分别上涨3.60%、2.80%、2.08%。个股方面,上周上涨的个股为379只(占比79.5%),涨幅前五的个股分别为景峰医药(60.9%),常山药业(41.0%),长药控股(40.3%),荣丰控股(40.1%),大理药业(37.3%)。
市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.17万亿元,在全部A股市值占比为7.18%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3415亿元,占全部A股成交额的7.56%,板块单周成交额环比下降5.58%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为24.65亿元;净流入前五为太极集团、润达医疗、万泰生物、九安医疗、博瑞医药。
行业要闻:
第一三共/阿斯利康TROP2-ADC在美申报上市
2月19日,阿斯利康与第一三共联合宣布,TROP2-ADC Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,适应症为既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。PDUFA日期为2024年第四季度。(信息来源:医药魔方)
Trop-2是非常热门的ADC研究靶点,热度仅次于HER2。目前全球只有吉利德的TROP2-ADC药物Trodelvy获批上市,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌(mTNBC)成人患者和局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,预计2023年销售额突破十亿美元。2024年1月22日,吉利德公布Trodelvy治疗非小细胞肺癌的三期临床EVOKE-01最新数据,研究没有达到OS主要终点。除了Trodelvy之外,目前进展最快的药物有第一三共/阿斯利康的Dato-DXd(FDA申报上市)和科伦博泰的SKB264(MK-2870)(NMPA申报上市)。
1)国内市场方面,科伦SKB-264已获得CDE的3项突破性疗法认定,分别用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)、EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌(HR+/HER2- BC)。同时,SKB264还开展了和化疗、PD-L1单抗(A167)或PD-1单抗(K药)等联用,在一线适应症的探索性临床试验。2023年12月8日,SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请获得NMPA受理。2)在海外进展方面,合作伙伴MSD已分别公告启动了SKB264/MK2870单药针对经治疗晚期或转移性EGFR或其他基因突变的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、单药针对经铂类化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌(EC)以及联合帕博利珠单抗针对PD-L1表达大于等于50%的NSCLC的3项全球III期临床试验。按照科伦博泰与MSD双方协议约定并经MSD书面确认,NSCLC及EC的临床试验已触发相关临 床里程碑付款,总金额为7500万美元。公司已收到默沙东的部分付款,预计在不久的将来收到余下款项。
投资建议:
上周医药生物板块表现平稳,跑输大盘指数。当前医药生物板块整体估值处于历史低位,投资价值显著。国家医保局近期发布了关于新上市化学药品首发价格形成机制的征求意见稿,新药定价迎来市场化新模式,创新药械有望受益。近期减重药、新细胞疗法、脑机接口等热点主题利好不断,随着市场做多情绪的逐渐回暖,我们建议持续关注高景气细分赛道的投资机会。建议关注创新药械、连锁药店、品牌中药、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。
个股推荐组合:特宝生物、贝达药业、普门科技、博雅生物、百诚医药、老百姓、康泰生物;
个股关注组合:益丰药房、羚锐制药、信邦制药、诺泰生物、开立医疗、科伦药业、华厦眼科等。
风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )
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