加科思-B(01167)：P53 Y220C激活剂JAB-30300新药临床实验申请在美国获批

智通财经APP讯，加科思-B(01167)发布公告，公司自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300的新药临床试验申请(IND)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。加科思将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验，以评估JAB30300的安全性及有效性。加科思同时计划在中国向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床申请，获批后将在中美两国同步开展临床试验。

P53是人类癌症中最常发生基因突变的单一基因，约50%的癌症患者都存在P53基因突变。JAB-30300是一种用于治疗携带P53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的口服生物活性小分子激活剂。研究表明，JAB-30300对P53 Y220C突变蛋白显示出非常高的亲和力。在多种肿瘤模型中实现了肿瘤消退，例如胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。当与化疗或致癌蛋白抑制剂联合使用时发现了协同效应，这表明JAB-30300具有广泛的组合潜力。

目前P53 Y220C激活剂在全球只有一个同类项目处于临床一期。JAB-30300有望成为首批上市的产品之一。