华兰基因药物研发关键会议申请受理中，聚焦60日决策窗口期!

华兰基因工程（河南）有限公司的II类会议申请正在处理中，涉及药物研发关键阶段的沟通交流。

金融界3月9日消息，华兰基因工程（河南）有限公司近日向CDE提交了II类会议的申请。根据相关规定，II类会议通常涉及药物研发过程中的关键阶段，旨在解决重大问题。

此类会议的召开时间一般在申请后的60日内，主要针对新药临床试验申请前的准备、药物临床试验阶段的转换、新药上市前的准备工作以及风险评估和控制等方面。

药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2020年第48号通告）将沟通交流会议分为三类，其中II类会议对于药物研发的顺利进行具有重要意义。