默沙东启动九价HPV疫苗单剂接种方案临床试验
接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的途径。目前在全球大多数国家和地区,HPV疫苗的接种程序为两针或三针。3月13日,疫苗厂商默沙东表示,计划开启针对九价HPV疫苗的临床试验,以评估单剂疫苗接种方案与已批准的三剂疫苗接种方案对照比较的有效性和安全性。默沙东计划在16至26岁的男性和女性中进行两项单独的临床试验。
九价HPV疫苗接种费用较高,单剂方案或降低成本
目前默沙东的九价HPV疫苗被批准用于9至45岁的女性和男性。该疫苗自2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准以来,在全球范围内采用三剂免疫程序,要求三针在半年内完成接种,间隔分别为三个月。但对于9-14岁的青少年,专家建议可以打两针。在中国,默沙东的九价HPV疫苗每针的接种费用为1300元人民币,三针共计费用接近4000元人民币。单剂接种方案可能会改变癌症预防的游戏规则,能减少成本,改善供应,进一步在全球范围实现群体免疫。
单剂HPV疫苗接种有效性获得新证据
去年发表的一项研究为单剂HPV疫苗接种有效性提供了新的证据,首次证明接种单剂HPV疫苗一年半之后,仍能够提供高达97.5%的有效性,这一保护效力与多剂疫苗接种两年至30个月后产生的保护效力相当;并且三年后,单次接种疫苗仍能提供足够的有效性。这项研究涉及了二价和九价HPV疫苗。研究人员入组了2275名年轻女性,三分之一接种二价HPV疫苗,三分之一接种了九价HPV疫苗,三分之一使用了一种脑膜炎球菌疫苗进行对照。他们得出结论:在三年内,单剂HPV疫苗接种后疗效仍然非常高,而且疫苗的效果是持久的,没有减弱的迹象,支持使用单剂HPV疫苗接种方案。
单剂HPV疫苗长期有效性仍需进一步研究
不过,也有不少专家提出,目前的研究数据仅证明了单剂HPV接种后三年的有效性,要对其长期甚至终生的有效性下结论,还需要提供长时间的研究证据,以证明单剂HPV疫苗在接种十年甚至更长时间之后的免疫力是否会有所下降。
除了将启动评估单剂HPV疫苗接种方案的安全性和有效性之外,默沙东表示,还将于今年第四季度开始入组一项持续多年的大型临床试验,以评估一种针对更广泛的HPV类别提供保护的实验性HPV疫苗的安全性和有效性。
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